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ISO9001-2000文件化管理体系在国有医院的
ISO9001 -2000 文件化管理体系在国有医院的应用
孙维瑞,姚 健,张燕丽
(泸州市人民医院 ,四川泸州 646000)
摘要: 我院是川南地区首家通过 ISO9001 -2000 质量管
理体系认证的国有二甲医院,并于 2004 年 10 月冠标。 我们将
相关的法律法规、行规、ISO9001 -2000 质量管理体系要求与我
院的具体情况进行有机地结合,建立了 ISO9001 -2000 文件化
质量管理体系,以法规化的方式实现对医院医疗服务管理过程
的全程监控。 改变了国有医院长期形成的传统管理模式和惯
性运作方式。 通过近 3 年来的实践 证明,我们所建立的
ISO9001 -2000 文件化质量管理体系在我院的运行是适宜的、
充分的、有效的,具有很强的可操作性。 “PDCA”循环贯穿于每
项工作中,持续改进,医院管理步入科学化、正规化、标准化轨
道。 “以人为本,安全、高效、诚信、细微的全程医疗优质服务 ”
的办院方针得以实现。 医院各项工作取得显著效益。
关键词: ISO9001 -2000 文件化质量管理体系;适宜;
效益
医院是救死扶伤、肩负解除民众病痛疾苦的特殊
服务性质的机构,我们面对的是渴求医疗服务的群体。
医院的工作环节多、接口多,服务过程复杂。 如何把医
院质量管理纳入科学化、正规化、标准化轨道,对医院
质量管理的每一个细节问题加以有效地实施监督,持
续改进,是值得医院管理者思考的问题。 我院将相关
的法律法规、行规、ISO9001 -2000 质量管理体系要求
与我院的具体情况进行有机地结合,建立了 ISO9001
-2000 文件化质量管理体系,以法规化的方式实现了
对医院医疗服务管理过程的全程监控。 改变了国有医
院长期形成的传统管理模式和惯性运作方式。
1 ISO9001 -2000 文件化管理体系的建立
我院坐落在长江和沱江交汇处山川秀美的国家卫
生城市 -泸州,是一所拥有 350 张病床、13 个临床科
室、7 个医技科室、16 个职能部门的国有二甲综合性医
院。 于 2004 年初我们率先在本地区根据 ISO9001 -
2000 质量管理体系要求和相关的法律、法规,并将医
院以往成功经验、做法以及成果加以固化、编制完成适
合于我院具体情况的质量手册、34 个程序文件和各部
门、科室的作业指导书。 2004 年 5 月发布文件并实
施,历经 6 个月运行、两次内审、一次管理评审,于
2004 年 10 月经中国质协质量保证中心审核认证通
过,顺利冠标。
随着相关的法律、法规及行规不断地更新,医院工
作环境、设备设施改善,市场需求增加和按策划安排每
年进行内审、管理评审、第三方监督审核, ISO9001 -
2000文件化管理体系在近 3 年的运行中不断地更新、
修改、充实、优化、简化,充分保证了体系的适宜性、有
效性,具有很强的可操作性。 每年的监督审核均达标。
ISO9001 -2000 文件化质量管理体系确立了我院
的办院方针———“以人为本、安全、高效、诚信、细微的
全程医疗优质服务”和办院宗旨———“坚持:病人第
一、服务第一、质量第一、信誉第一”。 确立了以法制
化实现管理工作的正规化,标准规范,程序步骤明确,
责、权、利、工作关系清晰。 医院管理与国际标准接轨,
步入良性循环。
2 以法制替代人治,医院走向正规
ISO9001 -2000 文件化质量管理体系中,质量手
册是纲领性文件。 阐明办院方针、办院宗旨、组织机
构、质量体系、管理职责、资源管理、医疗服务过程以及
检查、分析、持续改进做出明确规定。 每一个程序文件
都有明确的目的、运用范围、职责、工作程序及支持性
文件。 职责明确,接口完善,工作程序清楚。 作业指导
书对各级各类人员的职位做了详细规定,确定职责范
围,对每一工作现场制定了制度、操作流程、行为规范
以及考核标准。
工欲善其事,必先利其器。 医院已按职位说明书
充实大量高层次专业技术人才;添置 MRI 等大型设
备,更新 CT。 2005 年因修建住院大楼,紧缩病房,医
院不惜花重金用于大量外派医护人员不限地域进修学
习,外派 4 名职能科室管理人员到新加坡学习管理。
对外广泛学术交流,国际专业服务机构(MSI)如加拿
大、澳大利亚的专家来院讲学和指导工作。
各职能部门履行职责有章可循,条理清晰。 检查、
考核排除人为干扰因素。 千里之堤,溃于蚁穴,走动管
理、环节管理以及现场办公成为工作的重点。 PDCA
贯穿每项工作的始终。 注重培训和继续教育。 寻找隐
患,预防和纠正措施落实,管理者深深地知道我们面对
的是鲜活的生命,一小点疏忽,伤害的是患者和金钱的
浪费,有时还甚至夺走他们的生命。
员工的价值和道德观得到根本性转变,无论在何
处都把
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