第七章实验流行病学研究讲述.ppt

* * * * * * * * * * 第五节 优缺点及注意事项 一、优缺点 优 点 随机分组，能够较好地控制偏倚和混杂 为前瞻性研究，因果论证强度高 有助于了解疾病的自然史 获得一种干预与多种结局的关系 难以保证有好的依从性 难获得一个随机的无偏样本 容易失访 费用常较观察性研究高 容易涉及伦理道德问题 缺 点 二、应注意的问题 医学伦理问题 可行性问题 随机化分组问题 报告研究结果要注意的问题 CONSORT指南：试验报告统一标准 实验性研究须遵守伦理道德（ethics) 世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则 通过： 第18届世界医学大会，赫尔辛基，1964年6月修订：　 第52届世界医学大会，爱丁堡，2000年10月 涉及人体研究的伦理学基本原则 知情同意（尊重） 研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果。 有益无害（行善） 临床试验不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。 公 正 （公平） 临床试验应该公平和公正，不损害研究对象、 研究成员、合作者、资助者的尊严，不应在 研究成果等利益方面发生冲突。 1.流行病学实验研究的特点是（ ） A.前瞻性 B.设立对照 C.随机化分组 D.以上均不完全正确 2.临床试验的基本原则是（ ） A.随机化 B.设立对照 C.盲法 D.以上均正确 3.关于盲法的介绍，下列哪个理解是错误的（ ） A.可分为单盲、双盲和三盲 B.临床试验中最好使用三盲 C.双盲是针对研究者和研究对象的 D.盲法增加了试验的难度 课后练习 D D C 课后作业 请自行讨论、总结实验性研究与队列研究、病例对照研究、现况研究的区别 * * 研究设计时不设对照组，但是分析过程中可以分组进行比较 * VC的发现与大航海家哥伦布有关。16世纪，船员海上的生活艰苦又危险，且很容易得一种怪病，使人全身出血，慢慢死去，这 就是坏血病。哥伦布发现若能吃上新鲜水果，怪病就能“不治自愈”，这是因为水果中含有VC。根据这个原理，1747年，苏格兰医生詹姆斯．林德开始用柠檬 治疗坏血病。VC的正式命名人是英国生物化学家杰克．德鲁蒙，1920年提出抗坏血病物质应该有自己的代表字母，于是把它叫做“维生素C”。 铅中毒以“铅痛性痛风”形式出现。18世纪中叶，一种被称为德文郡绞痛病（Devonshire colic）的疾病，像瘟疫一般在英国德文郡地区流行。乔治?贝克（George Baker）医生是个有心人，在1767年发表医学报告：这种病与饮用苹果酒有关，苹果酒恰好受到铅的污染。他详细描述了这种痛风的流行过程。原来，加工 苹果酒时，需要使用石磨粉碎苹果，连接石磨的铅制销钉暴露于石磨的表面。此外，储存酒的容器多是含铅内衬，铅不知不觉中被苹果和酒中的酸所溶解。酒商为了 调味和防腐，还会主动添加铅制品。 * * The Hawthorne Studies Hawthorne研究： 通用电力公司（General Electric Company）想卖掉更多的灯泡。于是激起兴趣：光线与生产力间是否有关系？ 1920s、‘30s，在西部电力公司(Western Electric Company) 霍桑厂(Chicago) 共进行了3个系列的研究： Series One “照明研究”(1924-1927)：2组工人－－一组，照明灯光逐渐变暗，二组，照明灯光恒定不变。 结果：两组的生产力都稳定增长，即使是实验组，光线越来越暗，以至工人最后开始抱怨很难看到东西。从这时起，实验组的生产力才开始下降。一些人认为，两组间可能有联系，互相在竞争。 Series Two (1927-1933)，研究对象为5名妇女，负责组装电子继电器，把她们和其它工人分开。 由于怕入选研究的对象有不良的情绪，降低研究的阻力，研究者改变了通常的管理方式，取消了监督员。 由研究人员负责指导这些工人的工作。同时，给予这些工人很多特殊优待。研究的目的是要探索工作时间和休息时间的最佳组合，但是，很多其它因素都不太一样 (例如，报酬、工作日时长、提供免费的午餐)。研究期间，不管怎么调整不同的因素，生产力都提高。 考虑生产力提高的主要原因是监督管理方式的改变。其它因素（如休息时间、免费的午餐、缩短