1.2016年执业药师考试复习题及(法律法规类)探讨.doc

PAGE  第 PAGE 33共 NUMPAGES 33页 2016年执业药师考试复习题及答案 一、法律法规类（公共） （一）单项选择题(共595题) 1.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？答案C C.预防、医疗和保健 5行政法规是指 答案：B A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 6法律是指 答案：C A.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 7新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 答案：B A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1] 8负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 答案：A A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 答案：B A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 11药品标签上必须印有 答案：D A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称D.通用名称 12直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 答案：C A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会 13药品生产企业可以从事的销售活动是 答案：A A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 14《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 答案：A A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 16对本企业所经营药品质量负领导责任的是 答案：D A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人 17《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行-- 答案：B A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理 18药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 答案：C A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划 19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 答案：D A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理 20医疗机构配制制剂必须依法取得 答案：D A.医疗机构配制许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构制剂许可证 21医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 答案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品 22门诊处方能开具的普通药一般限量为 答案：D A.1天 B.3天 C.5天 D.7天 23医疗机构制剂的调剂使用需经 答案：B A.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准 24 使用麻醉药品的医务人员必须有 答案：A A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员 25急诊处方的有效期是 答案：B A.1年 B.当天 C.3天 D.7天 27药品广告的审查批准机关是 答案：B A