TS1699过程审核教材.doc

第四部分ISO/TS16949过程方法审核要点 一、定义组织的支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程 组织如何以一种单一的、统一的、可以理解的过程方法说明其所有的过程？正如抉迄今为至你所看到的，通过IATF的工作，汽车行业已经提出了一种支持汽车（依赖于得到完善管理的供应链）的过程方法（COP）方法是一种被推荐的方法，它不是IATF要求必须使用的方法）。 本课程到现在为止，你已经分析了汽车行业（IATF）的过程方法的核心内容一顾客导向的过程，作为一种过程方法，直接扩展了由ISO9001:2000定义和开发的过程模式。 但是你可能很快就会意识到，不是组织的每一个过程都被定义为COP，实际上，只有少数的过程可以定义为COP。因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，所以COP的数量很少。 因此，组织可能会问-我们如何说明过程的其余部分？进而，在进行中-我们确保我们开发/确认一个支持单一的，统一的并可以理解的过程方法（以及其期望的利益）? 二、建议的COP： 建立一套COP有助于ISO/TS16949:2002审核的开始。下列十种COP肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现，而且它们和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供主。 过程分析“乌龟图” 编 号 详细说明 ① 填写COP或过程名称。 ② 填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明。 ③ 填写机器，材料（包括试验设备），计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明。 ④ 填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等。 ⑤ 填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标。 ⑥ 填写详细的实际输入，这可能是一份文件，材料，工具，计划等。 ⑦ 填写详细的实际输出，这可能是产品，文件，而且应该和实际的在效性的测量相联系。 三、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题 下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是： 0. 要求是什么（输入）？ 1. 将要交付的是什么（输出）？ 2. 通过什么方式（设备，装置）？ 3. 由谁进行（培训，知识，技能）？ 4. 多少（关键测量）？ 5. 如何做（指导书，程序，方法）？ 问题0-3着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。 四、ISO/TS16949:2002关键的考虑事项 两个重要的考虑事项： 1.每一个顾客导向，支持或管理过程的关键因素 --过程所有者存在 --过程已经定义 --适当时，过程已经文件 --已建立的过程之间的联系 --过程已经监测，分析并改进 --保持记录 2. 8.2.1.1顾客满意—补充 组织的顾客满意度必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据： ●已交付零件的质量绩效； ●对顾客造成的中断干扰，包括市场退货； ●交付表现（包括发生的超额运费）； ●与质量和交付问题有关的顾客通知。 组织必须监测制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 注：与效率有关的指标可能包括精益制造技术，使用防错设备，视觉控制和反馈，使用标准化的操作的结果。 五、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 每一个COP的关键问题： --如何理解并达到顾客要求？ --过程的附加价值如何？ --过程的绩效和效果是什么？（测量） --持续改进的证据是什么？ 六、ISO/TS16949:2002过程方法在汽车行业中的应用 所有过程的关键因素： --过程所有者存在 --过程已经定义 --适当时，过程已经文件化 --已建立的过程之间的联系 --过程已经监测，分析并改进 --保持记录 1、关于所有者，建议地问题： 我们考虑每一个关键因素，并考虑如何在审核过程中使用这些因素。 我们考虑的第一个因素是“过程要有所有者（owner）” --所有者是谁？ --如何知道所有者是谁？ --所在者是否知道他们是所有者？ --是否已经给予他们在过程中的职责和权限？ ISO/TS16949:2002是否要求有过程所有者？不是，但要求了职责和权限。 为什么确认过程所有者可能对内部质量管理体系审核有帮助？ 2、关于过程定义，建议的问题： --过程是在哪里定义的？ --过程是如何定义的？ --过程是由谁定义的？ ISO/TS16949:2002是否要求过程定义？参阅4.1总则。 组织如何符合4.1中说明的要求？ 3、关于过程文件化，建议的问题： --过程需要文件化吗？ --过程在哪里文件化？ --过程如何文件化？ 是否要求过程文件化