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药物制剂设备
第三章 制粒、干燥设备
第一节 制粒设备
制粒是将细小粉末、颗粒经过加工,制成具有一定形状与大小粗粒状物的操作。
制粒目的:
制粒目的:
1.改变流动性 压片
2.防止成分离析
3.防止粉尘
4.调整堆密度、改善压片传力
一、湿法制粒设备
(一)摇摆式颗粒机
特点:具有产量较大,结构简单,操作、装卸及清理方便
适用范围:既适用于湿法制粒,又适用于干法制粒,亦适用于干颗粒的整粒。
结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成
工作原理:强制挤出制粒
(二)高速混合制粒机
制粒机理:在搅拌浆作用下使物料混合并按一定方向翻动、分散甩向器壁后向上运动,形成较大颗粒;在高速旋转的切割刀作用下将大块颗粒切割绞碎成大小均匀的颗粒。
特点:①混合制粒时间短(一般8~10min),生产效率高;
②制得的成品颗粒大小均匀、质地结实、细粉少,流动性好,既适用于胶囊剂颗粒,也适合压片的颗粒;
③操作简单,清洗方便;
④操作处于全封闭状态,符合GMP要求。
(三)流化喷雾制粒机
工作原理:粉末粒子在流化床受到加热空气预热和混合,喷嘴将黏合剂雾化喷入,使物料粘合、聚集成颗粒;热的气流带走颗粒中的水分,得到干燥的颗粒。
制粒原理
复合制粒
搅拌制粒
二、干法制粒设备
干法制粒机内部结构
课堂互动
前面学习的制颗粒设备中哪些适合干法制粒?哪些适合湿法制粒?
哪些设备中可以直接加入粉末和黏合剂?
第二节 干燥设备
固体湿物料的干燥过程
1.厢式干燥器
二、 干燥设备
厢式干燥器又称为盘式干燥器或室式干燥器,是典型的间歇式干燥设备。
厢式干燥器由箱体、加热器和温度控制系统三部分组成。
(1)水平气流厢式干燥器
干燥室中设计有若干层搁物架搁置浅盘,干燥时,将物料按10mm—100mm的厚度铺置在浅盘中,加热空气由空气整流板均匀进入干燥室各层之间,从物料的上方流过。物料中的水分蒸发成蒸汽,随空气排出。
水平气流厢式干燥器的进气速度取决于物料的粒度,其大小使物料不被气流带走为宜,一般为
(2)穿流厢式干燥器
在穿流厢式干燥器中,盛装物料的浅盘具有微小的气孔,热空气从气孔向上穿过物料层,与物料直接基础传热,使水分蒸发,并带走。
(3).厢式真空干燥器
厢式真空干燥器具有良好的密封效果,放置浅盘的盘架由空心管制作而成,加热气体从空心管的管程中通过,不与物料直接基础,借对流和传导方式对物料进行加热。
厢式真空干燥器的干燥室与真空管路相通,物料蒸发出的水气或其他蒸气沿真空管路流动,在干燥室外冷井中冷凝成液体。在进行真空干燥时需开启真空泵以维持一定的真空度。
厢式真空干燥器适用于热敏性、易氧化及易燃烧物料的干燥。
厢式干燥器构造简单,设备投资少,适应性较强,但劳动强度大,设备利用率低,热利用率也低,产品质量不均匀。?
厢式干燥器适用于小规模多品种、要求干燥条件变动大及干燥时间长等干燥操作。
(二) 带式干燥器
带式干燥器由箱体、温度控制器、加热器、载物小车等设备组成。
1.箱体
带式干燥器的干燥室是一个深远狭长的隧道,在隧道内铺设了两根铁轨,载物小车在铁轨上运行。
流化态
加热空气从下部通入向上流动,穿过干燥室底部的气体分布板,将分布板上的湿物料吹松并悬浮在空气中,物料所处的状态。
流化床
进行流化态操作的设备
制药行业所使用的流化床干燥装置可分为单层流化床、多层流化床、卧式多室流化床、塞流式流化床、振动流化床、机械搅拌流化床等。
(三) 流化床干燥器
流化床干燥器
流化床干燥器由鼓风机、加热器、螺旋加料器、流化干燥室、旋风分离器、袋滤器、气体分布板组成。
雾干燥是将原料液分散成雾滴,以热空气与雾滴接触使物料干燥的过程。
(一)喷雾干燥器的组成
喷雾干燥装置由空气预热器、气体分布板、雾化器、喷雾干燥室、高压液泵、无菌过滤器、贮液罐、抽风机、旋风分离器等部件组成。
(四) 喷雾干燥器
雾化器结构示意图
(五)其他干燥设备
波长在0.72~1000μm范围
红外线辐射器产生的电磁波被物料表面吸收后转变为热量,向湿物料辐射供热,使物料中的湿分受热气化,空气带走湿气而干燥。
利用远红外线辐射作为热源,安全、卫生、干燥速度快、但耗电量大,设备投入高。
1.红外线干燥器
2.微波干燥器
微波是一种高频(300MHz~3000GHz)电磁波,波长λ=0.1mm~1m之间。
将湿物料置于微波内,其中湿分分子强烈震动并产生剧烈的碰撞和摩擦,使温度升高,湿分挥发而除去。
有一定的穿透力;微波加热是一种内部加热方式,且含水量较多的部位,吸收能量也较多,具有自动平衡性能,可避免常规干燥过程中的表面硬化和内外干燥不均现象;干燥热效
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