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上海交通大学药学院 教 案 首 页 授课时间 第二周， 第 1、2次课 年 月 日 课程名称 药物分析 授课对象 本科三年级学生 授课教师 王彦 专业技术职务 副教授 章节名称 第二章 药物的鉴别实验 授课方式 理论课（ ）；实践课（　）；实习（　） 教学时数 4 教材名称 刘文英主编，药物分析，人民卫生出版社，2000，第5版。 参考书目 《中国药典》（2005年版） 教 学 目 的 与 要 求 1. 理解药物鉴别试验是为了鉴别药物的真伪。 2. 掌握我国药典药物的一般鉴别方法 3. 3．掌握各类有机物、无机物的鉴别试验方法及原理； 4. 熟悉我国药典鉴别的项目、鉴别试验的条件及灵敏度的意义 教　学 主 要　内　容　 时间分配 第一节 概述 依据药典进行的药物分析主要有三大项：鉴别、检查和含量测定。药物的鉴别试验（identification test）是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查、含量测定。 药典所收载的药物项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。它与分析化学中的定性鉴别有所区别。这些试验方法不能赖以鉴别未知物。 第二节 鉴别试验的项目 原料药：鉴别试验结合性状项下的外观和物理常数进行确证。 一、鉴别的项目 （一）性状 药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。 （二）一般鉴别试验（general identification test） *以药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别药物真伪的。 *无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应，并以药典附录III项下的一般鉴别试验为依据， *有机药物：采用典型的官能团反应。 *一般鉴别试验的项目： 丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、 无机金属盐类（钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、铵盐、镁盐、铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐）、有机酸盐（水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲酸盐、酒石酸盐）、无机酸盐（亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、硫酸盐、硝酸盐、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、醋酸盐、磷酸盐、氯化物、溴化物、碘化物）。 一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物，如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时，除另有规定外，应不适用。 *通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。例如，经一般鉴别反应的钠盐试验，证实某一药物为钠盐，但不能辨认是氯化钠、苯甲酸钠或者是其它某一种钠盐药物。要想最后证实被鉴别的物质到底是哪一种药物，必须在一般鉴别试验的基础上，再进行专属鉴别试验，方可确认。 （三）专属鉴别试验（specific identification test） 根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪的。是证实某一种药物的依据。 综上所述，一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别，以区别不同类别的药物。而专属鉴别试验，则是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，来鉴别药物，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体，达到最终确证药物真伪的目的。 第三节 鉴别方法 （一）化学鉴别法 1．干法:将供试品加适当试剂在规定的温度条件下（一般是高温）进行试验，观测此时所发生的特异现象。 (1）焰色试验:常用干法，利用某些元素所具有的特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。 方法为：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，使火焰显出特殊的颜色。 (2)加热分解:在适当的温度条件下，加热使供试品分解，生成有特殊气味的气体。 2．湿法 系指将供试品和试剂在适当的溶剂中，于一定条件下进行反应，发生易于观测的化学变化，如颜色、沉淀、气体、荧光等。 2. 呈色反应鉴别法：系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。在鉴别试验中最为常用的反应类型有： 1）三氯化铁呈色反应---酚羟基或水解后产生酚羟基； 2）异羟肟酸铁反应---多为芳酸及其酯类、酰胺类； 3）茚三酮呈色反应---脂肪氨基； 4）重氮化-偶合显色反应---芳伯氨基或能产生芳伯氨基； 5）氧化还原显色反应及其它颜色反应。 3. 沉淀生成反应鉴别法：常用的这类反应有： １）与重金属离子的沉淀反应　在一定条件下，药物和重金属离子反应，生成不同形式的沉淀； 2）与硫氰化铬铵（雷氏盐）的沉淀反应