食品微生物检验的质量控制详解.ppt

食品微生物检验 的质量控制 内容 食品微生物检验质量控制概述 食品微生物检验的室内质量控制 食品微生物检验的室间质量控制 食品微生物检验质量控制概述 一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划并实施所进行的一系列系统活动 质量手册：是描述质量系统元素的文件或文件的集合。 二、食品微生物检验质量控制概念 质量控制是食品微生物学实验室为了保证检验结果实事求是地反映客观存在而建立的操作程序体系。 三、食品微生物检验质量控制目的 食品微生物学的质量控制是保证食源性致病菌的培养、分离、鉴定及血清学试验等的准确性，避免因操作变化导致检验结果错误。 四、质量控制分类 分为室内质量控制和室间质量评价两个组成部分 室内质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及对实验室工作的连续性控制计划。 室间质量评价：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的评价。 食品微生物学检验室内质量控制 室内质量控制 一、对检验人员的要求 二、操作手册 三、检测环境要求 四、设备/仪器要求 五、仪器设备的功能监测 六、培养基的质量控制 七、试剂、染色液及抗血清的质控 八、检验过程的质量控制 九、标准菌株的来源和保存 十、实验室安全防护 一、对检验人员的要求 相应岗位的人员，应具备相应的技术能力，相应的技术能力证明（证书及证件）。 微生物检验室应有相应技术能力的人负责室内的技术工作，并设立质量监督员。 一、对检验人员的要求 高度的主观判断力 个人的技能、经验 细菌学的专业水平 培训班 实验室进修 学术交流 专业期刊 二、操作手册 各级人员的职责和权限 实验室安全措施 样品采集和处理指南 培养基和试剂的配制方法 ….等等 三、检测环境要求-房屋要求 房屋要求：足够宽敞、通风、有良好的照明。 房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料。 房间的设置应根据工作内容加以分用，设立专用房间。 三、检测环境要求-环境设施要求 专用房间的温湿度控制与记录（样品存放室） 特殊环境的微生物指标控制与记录（无菌室等） 专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序。（洁净室等） 特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求（净化工作台） 三、检测环境要求 食品微生物学检验室要求布局合理，操作区域与办公区域分开。洗涤室、培养室、消毒间、无菌室应分开。无菌室要设有套间或缓冲间。微生物检验室应备有自动或脚踩式洗手池和固定的消毒设施。 三、检测环境要求 微生物检验室应制定合理、完善的卫生管理制度，采用湿式保洁，定期对操作环境进行消毒。对废弃物，应投入指定的容器内，经无害化处理后方可排放，，以防某些病原微生物传播。 三、检测环境要求 需在无菌条件下工作的区域应以明确标识并能有效地控制、监测和记录。每天记录环境检测报告，并经常进行空气落菌实验：定期对无菌室进行室内环境消毒。 三、检测环境要求-环境设施的相关技术指标 净化室、净化工作区域、洁净环境按国家及部颁标准进行检测。 空气洁净度指标： 检测频率及检测方法。一次/月；空气细菌检测（沉降法）。 级别 ≥0.5μm尘粒(个/L) ≥5μm尘粒(个/L) 活菌颗粒平均数 (cfu/平板) 100 ≤3.5 ≤0.0 ≤1.0 10000 ≤350.0 ≤2.5 ≤3.0 四、设备/仪器要求-总则 满足开展相关检测项目的要求。 制定相关设备/仪器的作业指导书。 设备/仪器需进行检定校准。 设备/仪器的运行状况记录。 维修后设备/仪器的再校准或检查，应具有完整的检查记录。 温度计 实验室必须要有工作温度计和参照温度计。 工作温度计：用于日常温度检查。 参照温度计：用于校正工作的温度计。 温度计运行检查：一般可采用一次/半年的运行检查。 日常检查、校准检查、运行检查等都应做好相应的记录。 培养箱、水浴箱和冰箱的温度控制 培养箱的温差要求，一般显示值与实测值相差不大于±1℃，箱体内各点温差（内部的温度均衡性）以及温度波动同样不大于±1℃。 温度监控方法：可将工作温度计置甘油中，放入待测箱体内，观察工作温度计的温度，最好1-2次/天监控并记录。 高压灭菌锅的温度控制（一） 高压灭菌锅；可用生物指示菌法（常用）、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。 生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。 高压灭菌锅由专人操作，并做好作业记录。 高压灭菌锅使用时，内置物品不能太多，单位体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。 高压灭菌锅的温度控制（二） 高压灭菌锅温度波动范围：110，115和121±2℃。 高压灭菌锅校准周期一般在半年。 干燥灭菌箱温度控制 干燥灭菌箱的温度校准：用参考温度计进行温度测试。 干燥灭菌箱温度要求与精确度：160±5 ℃或180 ±5