管理代表及总经理需回答问题.docVIP

PAGE  管理代表认知题 页次:  PAGE 5/ NUMPAGES 5 PAGE  PAGE 5 一般要求： 问：公司的质量有无拟定质量手册? 手册的内容是否涵盖了全部条款要求? 质量手册保存要哪里? 答：公司的质量系统文件中拟定了质量手册, 并且手册内容涵盖了全部条款要求, 质量手册有分发且ISO办公室留有原稿. 问：公司的文件化质量系统是如何的? 答：公司的文件化质量系统分为四阶层：一阶质量手册;二阶质量文件;三阶作业指导书;四阶表格与质量记录. 问：质量方针, 目标是否有文件化? 答：本公司质量方针, 目标已有文件化.质量手册中可见 页及质量目标分解 问：有无召开品管会议或其它方式 来确认公司的质量目标达成度? 答：公司的质量目标达成度可通过每月的质量会议来确认, 及每年一次的管理评审会议讨论确认. 问：QC工程图有无建立, 如何制定?在哪里可看到? 答：本公司质量系统文件中建立了制程检验规范, 按照本厂日常生产制程中的各检验工序制定而成的.也有QC工程图. 问：有否建立公司的质量系统流程图?生产流程图? 答：有, 本公司质量系统流程图建立在质量手册中附页 问：有利用统计技术对质量方针目标进行管理, 何以可见? 答：质量方针目标可运用统计图表及资料分析对其进行管理.(这部分资料应由品管提供) 问：有否文件系统之架构图标? 答：文件系统之架构图标见质量手册中4.2.1所叙. 问：是否有建立有关文件管理, 质量记录管理的文件? 答：有关文件管理, 质量记录管理在文件控制程序及记录控制程序中有规定. 资源管理 问：公司否有提供相关资源来维持ISO9001：2000的运作? 答：对于ISO运作所需的资源本公司都有：资源包括人员, 程序, 方法, 设施, 环境等 问：人员是否充足?其它相关资源是否充足?可以满足ISO9001：2000运作要求? 答：人员充足, 相关资源亦充足.可满足ISO的运作要求. 问：资源如有不充足时, 如何确定, 如何解决? 答：相关单位如硬件资源不充足时, 可填写申购单, 经 核准后进行采购, 若资料不足时则须???写文件申请单经权责主管核准后, 交由原制订单位重新制定, 人员不足时可招聘, 厂长核准.如若环境有问题, 总经理决定后如何建立. 问：公司是否有足够的设施, 环境维持产品实现及质量(平面规划图) 答：本厂生产过程所需的设施, 环境均满足.(厂区平面图也已有规划) 内部审核： 问：内部质量审核是否有安排计划? 答：(管理代表负责组建内审小组及制订内部审核计划)内部质量审核有安排计划. (看年度内审计划表) 问：审核前是否召开会议确认审核之安排?(时, 地, 人员安排, 条款之安装… 答：审核前须召开会议确认审核之安排.(可自行决定) 问：是否安排审核组长? 答：有 问：审核人员是否有培训, 他们的培训记录在哪里可看到, 如何监定他们的内审资格? 答：审核人员都通过外训公司培训, 无须填写员工个人培训记录.他们的内审资格由管理代表鉴定, (一般须获外部证书) 问：是否发现审核人员审核本身的工作?如：内审员（进料检验人员）审核进料检验报表 答：(内审员不得审核自身所属工作)没有这种情形 问：审核人员是否有在一天内完成审核报告提供给管理代表? 答：不需此条 问：管理代表有否确认审核之缺失, 报告? 答：内审员向管理代表提交不符合报告, 在其上签名确认(看内审缺失的纠正预防单是否有管理代表签名). 问：是否有将审核结果向公司最高主管报告? 答：有, 透过管理评审会议向主管报告(看管理评审会议记录) 问：是否有审核到8.2.2有关的内审小组, 管理代表, 总经理. 答：有, 每次等内审小组审核完后, 另外安排一人审核内部小组 问：内审员的资格如何认定? 答：目前是外训获得证书, 经管理代表确认. 问：审核的缺失是否有追踪确认?(结案) 答：审核的缺失通过纠正预防单提出, 发给一份交由被审核部门参照执行, 由内审员追踪, 结果记录在纠正预防单上.三次仍未改善, 呈报管理代表. 问：内部审核是否有将上次的审核重点缺失纳入? 答：若上次审核发现有缺失此次审核则对其作为重点审核(一般要看查检表). 问：审核结果有否纳入管理评审是讨论? 答：审核结果应纳入管理评审会议中讨论.(看管理评审记录) 问：是否有将ISO9001：2000要求全部纳入? 答：此点可以查看审核查检表是否有把4--8章全部条款纳入 问：有无规定纠正预防无效时, 如何处理? 答：有, 纠正预防提出, 若三次仍未改善, 呈报管理代表. 问：是否包含全部条款? 答：同(14) 总经理：管理责任 问：1.质量方