2药物鉴别技术汇编.ppt

温故知新 药品质量标准的主要内容有哪些？ 鉴别的目的是什么？ 第二章　药物鉴别技术 性状观测 药物的鉴别试验 药物鉴别技术 学习目标 1.掌握常用物理常数测定法的基本原理、方法，常用药物鉴别试验方法 2.熟悉药物鉴别试验的分类 3.了解药物性状的含义及药物鉴别试验的特点 4.学会性状和鉴别试验操作，检验结果的计算、判断和检验原始记录的填写 导学情景 某公司购买了一批阿莫西林原料药，怀疑是假药，要求质量部判断该药的真伪。 如果你是质检员，你会怎么办？ 阿莫西林 第一节 性状观测 性状观测 一、概述 二、相对密度测定法 药物的性状是药物质量指标之一，对判断药物的真伪有重要作用。 在进行药物检验时，药物的性状观测是首项工作。 药品质量标准中性状项下一般包括 外观 溶解度 一般稳定性和物理常数等 一、概述 是指药物的色泽和外表感观，包括药物存在状态、晶型、色泽、臭、味等 例：贝诺酯 　外观性状 在一定程度上反映了药物的纯度《中国药典》用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述 溶解度 是指与药物贮藏有关的是否具有引湿、风化、遇光变质等性质。 一般稳定性 是药物固有的特性常数。有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等 　物理常数 一、概述 （一）基本原理 相对密度 系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外，温度均为20℃ 液体药品在规定条件下具有一定的相对密度。 测定相对密度，可以鉴别药物的真伪，也可以检查药物的纯杂程度 二、相对密度测定法 《中国药典》相对密度测定法有两种，即比重瓶法和韦氏比重秤法。比重瓶法是常用方法，适用于不挥发或挥发性小的液体的相对密度测定 1.仪器 比重瓶有两种，常用规格为5ml、10ml、25ml、50ml 比 重 瓶 A 比 重 瓶 B （二）测定方法 2.操作方法 操作流程： （二）测定方法：比重瓶法 3.计算 将（比重瓶+供试品）重量、（比重瓶+水）重量分别减去比重瓶重量求出供试品重量和水重量，按下式计算，即得： （二）测定方法：比重瓶法 （三）注意事项 （一）基本原理 熔点 系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度范围 熔点是固体物质的物理常数，测定熔点可鉴别药物的真伪，检查药物的纯杂程度 三、熔点测定法 第一法（测定易粉碎的固体药品） 第二法（测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等） 第三法（测定凡士林或其他类似物质） （二）测定方法 Thiele管熔点测定装置 第一法 （二）测定方法 Thiele管熔点测定装置 第一法 1.仪器：容器、具有0.5℃刻度的分浸型温度计、毛细管、加热器、传温液 （二）测定方法 第一法 2.操作方法 （二）测定方法 （三）注意事项 （一）基本原理 当偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长和温度下测得的旋光度称为比旋度，用符号 　　表示 比旋度为旋光物质的物理常数，测定物质的比旋度可以鉴别药物、检查药物的纯度、进行含量测定 四、旋光度测定法 1.仪器 使用读数精度达到0.01?的旋光仪，准确度用标准石英旋光管（+5°与-1°两支）进行校准 （二）测定方法 2.操作方法 （二）测定方法 3.计算 固体供试品： 式中 ：　　：比旋度 α：试验测得旋光度值 L：测定管的长度（dm） C：为100ml溶液中含有被测物质的重量（g，按干燥品或无水物计算） t：测定温度（℃），除另有规定外，温度为20℃ D：测定波长，采用钠光谱的D线（589.3nm） （二）测定方法 （三）注意事项 （四）应用 （一）基本原理 pH测定法是测定水溶液中氢离子活度的方法，《中国药典》规定采用电位法测定。测定时通常以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极进行测定，将两个电极插入待测溶液组成原电池，根据能斯特方程式，溶液的pH与原电池的电动势呈线性关系 pH=pHs?+(E-Es)/k 五、pH测定法 1.仪器 酸度计，精度应不低于0.01级（读数精度0.01pH） （二）测定方法 2.操作方法 （二）测定方法 （三）注意事项 点滴积累 点滴积累 第二节 药物的鉴别试验 药物的鉴别试验 一、药物鉴别试验的特点 二、药物鉴别试验的分类 二、药物鉴别试验的分类 二、药物鉴别试验的分类 光谱鉴别法 红外光谱图 色谱鉴别法 课堂活动 右图是丙二醇、二乙二醇的红外吸收光谱图 考一考你：两者的红外吸收光谱主要有哪些区别？ 想一想：假如你是一名药品质检员，从中吸取哪些教训？ 点滴积累 目标检测 一、单项选择题（A型题） 1.下列对“一般鉴别试验”的叙述不正确的是（ ）