所有由申辦方提供的資料均應加蓋申辦方的公章（蓋在封面.docVIP

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2017-04-18 发布于天津
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所有由申办方提供的资料均应加盖申办方的公章（盖在封面上，由CRO提供的资料，盖CRO的也可）。机构办和专业资料（提供2套）提交伦理资料（3套完整资料装订）资料目录 (下列资料均装订成册)提供份数准备情况资料目录提供份数准备情况1.药物临床试验审批表（机构办和伦理共3份，不装订，由机构办提供给伦理盖章）3□ 2. 伦理委员会初始审查申请主要研究者签字22.申办方递交机构办的申请函（不装订）和全部资料目录（模板见上，详细注明版本号，制定日期、组长单位伦理通过时间）（目录必须