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Cohort Study 学习要点 1. 队列研究的基本原理和定义 2. 队列研究的特点及类型 3. 队列研究样本人群的确定 4. 人时的计算 5. 累计发病率、发病密度的计算及其意义。 6. RR、AR、AR%、PAR、PAR% 、SMR等指标的计算及其意义。 案例研究 江苏如皋地处苏北江海平原，历来是食管癌的高发区，同时又是乙型肝炎病毒感染的高流行区，近10多年来食管癌、肝癌的发病率和死亡率呈同步增高趋势。在病例对照研究中发现，血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性是食管癌的独立危险因素之一，国内也有类似的发现，但未做系统研究。众所周知，原发性肝癌与乙型肝炎病毒（HBV）的关系已经确定。 问题1.为进一步研究和确立HBV与食管癌的关系，应该考虑用何种分析性研究方法？ 第一节 概 述 暴露（exposure）：指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种待研究的特征或行为。 队列（cohort）：表示一个特定的研究人群组（具有共同经历、共同暴露某一因素或共同具有某一特征并能随访一段时间的一群人）。 固定队列（封闭）——在观察期内保持队列的相对固定。 动态队列（开放）——某队列确定后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可随时加入。 固定队列 Fixed Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 未出现结局 动态队列 Dynamic Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 失访 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 定 义 将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组发生率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 目标人群 队列研究基本原理 工作时序 特 点 时序上由前到后 属于观察性研究：无主动干预 设立对照 观察方向由“因”到“果”，能确证暴露与疾病的因果关系 案例研究 江苏如皋地处苏北江海平原，历来是食管癌的高发区，同时又是乙型肝炎病毒感染的高流行区，近10多年来食管癌、肝癌的发病率和死亡率呈同步增高趋势。在病例对照研究中发现，血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性是食管癌的独立危险因素之一，国内也有类似的发现，但未做系统研究。众所周知，原发性肝癌与乙型肝炎病毒（HBV）的关系已经确定。 为进一步研究和确立HBV与食管癌的关系，对血清HBsAg阳性者和阴性者食管癌发病情况进行了为期6年的随访研究，同时并观察原发性肝癌和其他恶性肿瘤的发病情况。 问题2.队列研究有几种设计类型？此次队列研究属于哪种类型？ 队列研究的种类 研究开始 暴露 非暴露 追踪收集资料 前瞻性 暴露 非暴露 追溯收集资料 历史性 继续追踪收集资料 双向性 现在 队列研究类型示意图 过去 将来 前瞻性队列研究应用条件 明确地检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究的应用条件 具备足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料，如资料不全研究者有方法可以弥补 长诱导期和长潜伏期的疾病 具有特殊暴露的职业人群研究 双向性队列研究的应用条件 研究开始时暴露和暴露引起的快速效应已经出现，而与暴露有关的长期影响（如肿瘤）还未出现，尚需进一步观察 评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素 案例研究 为进一步研究和确立HBV与食管癌的关系，对血清HBsAg阳性者和阴性者食管癌发病情况进行了为期6年的随访研究，同时并观察原发性肝癌和其他恶性肿瘤的发病情况。 问题3. 如果由你组织此次研究，你将如何设计和实施？ 具体实施 （收集与随访） 数据整理与分析 研究设计 结果解释 队列研究的设计与实施 确定研究目