新版GMP物料管理.PPTVIP

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  • 2017-08-22 发布于江苏
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新版GMP物料管理

;目 录; 一、物料管理概述;什么是物料; 什么是物料管理? 定义:对药品生产所需物料的采购、接收、储存、发放和使用、销毁过程的管理。 ;物料管理的目标 ;物料管理的目标 ; 二、物料管理;物料流转流程;物料采购 ;如何选择供应商 质管部按照SOP定期对供应商进行现场审计或书面审计,并分类管理) 采购的物料质量必须符合公司的内控质量标准要求 采购的标签、包装材料等必须符合相关法律法规要求(药品管理法等) 供应商资质审查 ;供应商资质审查相关文件 ; 供应商资质审查相关文件 ;供应商审查流程;物料采购标准控制;物料采购标准控制   没有任何标准的物料不得用于生产!;特殊物料的采购    第一百三十条  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定。;   ;物料的接收    外包装、标签、数量等方面的初检 凭批准的购货订单开具收料通知单,一份留存、一份交仓库保管员收货;物料的接收   1、物料的检查 2、物料的过帐(编号) 3、物料的请验 4、物料进库 5、检验后物料的处理  ;1、物料的检查 相关文件检查:收料通知单、检验合格报告书原件或复印件、进口原辅料的《进口药品检验报

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