小容量注射剂生产中的污染来源及污染控制.pdfVIP

第 4 期 李坤义，等:小容量注射剂生产中的污染来源及污染控制 ? 137 ? 小容量注射剂生产中的污染来源及污染控制 李坤义，周新华，李玉兰 (山东方明药业集团股份有限公司，山东东明 2745∞) 摘要:造成小容量注射剂质量风险高的主要原因是各种污染或交叉污染，应针对内源性污染和外源性污染两个污染来源的各个因 素分别采取针对性措施，尽可能的减少风险，保证用药安全。 关键词:小容量注射剂;污染来源;内源性污染;外源性污染;污染控制 中图分类号 :TQ4ω.8 文献标识码 :A 文章编号 :1008 -021X(2015)04 -0137 -02 小容量注射剂是各种药品剂型中风险较高的剂型，而各 服必须定