药剂学复习资料概述.docVIP

选择判断： ? 1、世界上最早的药典我国唐朝的《新修本草》或《唐本草》，建国之后至今共出了九版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。 2、中国药典的基本结构和内容，一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。 3、正文质量标准内容：法定名称来源，形状、鉴别、纯度检查、含量测定、类别、剂量、规格、储藏、制剂等。 4、附录部分记载了一般杂质检查方法，一般鉴别试验，有关物理常数测定法，试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。 5、药品标准是国家对药品的质量，规格和检验方法所作的技术规定。 6、药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门（SFDA）颁布的药品标准，也称部颁标准。 7、1847年德国Mohr编第一部药剂工艺教科书，NO.1药剂学成为独立的学科。 8、过筛作用：粉末分级、混合 9、过筛规格：《中国药典》筛号、工业筛目、筛孔内径 10、过筛粉末的分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 11、工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少 12、眼用散剂：细度：过9号筛，减少机械刺激性。无菌 13、散剂质量检验：均匀度、粉末细度、水分9%、装置差异、微生物限度、无菌检查、用于深部组织、损伤皮肤、眼用散剂 14、粉末细度：内服散剂应为细粉，应通过80-100目筛；用于消化道溃疡病，应通过7号筛；局部用散剂，应成为极细粉；儿科和外用散剂应通过7号筛；眼用散剂，应通过9号目筛。 15、颗粒剂制粒常用辅料：①填充剂②润湿剂③粘合剂 16、颗粒剂常用填充剂的种类：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等（吸收剂） 17、颗粒剂制粒方法：湿法制粒，干法制粒（泡腾性颗粒）。 18、常用泡腾剂：枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠的混合物。 19、片剂中除口含片、舌下片、缓释片、植入片等特殊要求外，一般都要加入崩解剂。 20、含量均匀度检查：小剂量片剂中的单片含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。 21、空胶囊规格：000,00,0,1（常用），2,3,4,5。 22、注射剂的质量要求：无菌，无热原，澄明度，安全性，渗透压，PH，稳定行。 23、热原组成：磷脂，脂多糖，蛋白质组成。脂多糖具有很高的热原活性。 24、热原的检查方法：①家兔致热试验法②鲎试验法 25、增加主药溶解度的附加剂（注射剂）：聚山梨醇─80；甘油；助熔剂 26、注射剂中帮助主药混悬或乳化的附加剂：聚山梨醇─80；油酸山梨坦；混悬剂或乳化剂 27、注射剂中等渗调节剂：常用的等渗调节剂有Nacl,葡萄糖 28、注射剂制备中洁净室的分级GMP：洁净度级别：100,10000,100000,300000。 29、注射液的容器：安瓿：有颈安瓿------SFDA强制推行使用。颜色：无色透明，琥珀色。 30、注射器的干燥和灭菌：干燥：120—140℃；灭菌：180℃，90分钟。无菌操作，低温灭菌的安瓿，24小时内使用。 31、注射液的配制方法：稀配法，浓配法（常用）。 32、对不易滤清的药液加入0.1-0.3%的注射用规格的活性炭处理后再过滤，活性炭可起到吸附杂质，热原和助滤的作用。 33、灌封指的是灌装和封口两个步骤在100级洁净区内进行。 34、输液瓶装输液灭菌条件为115℃，68.6KPa（0.7kg/cm2）,30min 35、注射液的灭菌：一般1-5ml安瓿可用流通蒸气100℃,30min灭菌；10-20ml。安瓿100℃，45min灭菌，对热不稳定的产品可适当缩短时间。 36、塑料袋装输液灭菌条件：109℃，45min. 37、软膏剂的分类：油脂性，水溶性，乳剂型（W/O,O/W） 38、药品检验工作的基本程序：取样→鉴别→检查→含量测定→检查报告 39、术语： ⑴1----10：固定溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂至10ml。 ⑵水浴温度：除另有规定外，均指98—100℃；热水：70—80℃. ⑶微温或温水：40—50℃；室温：10—30℃；冷水：2—10℃. ⑷放冷：放冷至室温；溶液的滴：20℃时，1.0ml水相当于20滴。 ⑸阴凉地：不超过20℃；凉暗地：避光不超过20℃. ⑹精哦过密称定：称取质量应准确至所取重量的千分之一。 ⑺称定：称取质量应准确至所取重量的百分之一。 ⑻约：取用量不得超过定量的±10%。 ⑼对照品：按百分含量计，一般指化学药品。 ⑽标准品：按效价单位计，一般指维生素、生化药品。 ⑾极易溶解：溶质（1g或1ml）能在不到1ml的溶剂中溶解。 ⑿易溶：溶质（1g或1ml）能在1—10ml的溶剂中溶解。 ⒀溶解：溶质（1g或1ml）能在10—30ml的溶