药师法律法规概述.docVIP

法律法规类（公共） （一）单项选择题 1 有下列哪种情形的药品为假药？ --- 答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他 药品冒充此种药品的 D.变质的药品 2 有下列哪种情形的药品不是按假药论处？ --- 答案：D A.被污染的 B.使用依照 《药品管理法》 必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C.所标明的 适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的 3 有下列哪种情形的药品为劣药？ --- 答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的 4 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（ ） --- 答案：D A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 5 下列说法不正确的是（ ） --- 答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应 当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将 已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.《药品经营许可证》是企业 从事药品经营活动的唯一法定凭证 6 下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》