CSF-Ⅱ型反渗透纯化水制取设备标准操作程序.docVIP

湖北武当金鼎制药有限公司GMP文件—CSF-05Ⅱ型反渗透纯化水制取设备标准操作程序（SOP-SB-001：00） 第  PAGE 2 页 共  NUMPAGES 2 页 湖北武当金鼎制药有限公司GMP文件 题 目CSF-05Ⅱ型反渗透纯化水制取设备标准操作程序文件编码SOP-SB-001：00颁发部门质量管理部生效日期制 定 人部门审核QA审核批 准 人制定日期审核日期审核日期批准日期分发部门设备管理部、生产技术部、质量管理部、空调制水岗位变更历史新订□ 修订□说明：一.目的：建立CSF-05Ⅱ型反渗透纯化水制取设备标准操作程序。 二.范围：CSF-05Ⅱ型反渗透纯化水制取设备操作。 三.职责：生产管理人员、纯化水制水人员。 四. 正文： （一）前处理系统 反渗透给水水质标准：浊度≤1NTU；PH值5-8；给水温度范围5-35℃；操作压力：低压范围0.05Mpa（淡水压力），高压最高值≤1.5Mpa(工作压力)。 石英砂过滤器在正式使用前应进行处理，即对其反复进行正洗和反洗，至正洗出水中无肉眼可见物为止，设备运行前应逆向进水，排空空气，然后将阀切换为正常运行状态，注意经常检查原水罐水位，严防水泵空载。石英砂过滤器在运行时开启的阀门：总进水阀，上进水阀和下出水阀，其他阀门关闭；反冲时开启的阀门：总进水阀，下进水阀，上出水阀和排水阀，其他阀门关闭；正冲时开启的阀门：总进水阀，下出水阀和排水阀，其他阀门关闭。每项操作完毕应将阀门恢复正常运行状态，当用增压泵正反洗时，变换冲洗方式时，一定要先关闭泵，再转换阀门，才能重新启动增压阀。冲洗时间：石英砂过滤器工作每天进行反冲洗1次，时间为20分钟，再正冲5分钟。视运行水质情况可调整时间。 活性炭过滤器使用方法同石英砂过滤器，反洗周期每天一次，反洗时间为10分钟，正洗同上。 5μm精密过滤器（MF）。该系统采用的时过滤孔径为5μm的PP滤芯，具有过滤精度高，使用寿命长的特点。滤芯应定期更换清洗，确保截留作用，否则可能对RO膜造成不可挽回的损失。每次开机时应打开该过滤器顶部阀门排气，直到见到连续水流。 （二）反渗透系统 反渗透设备开机前准备:在任何情况下，RO装置周围环境温度不能低于5℃和高于45℃，相对湿度不大于90%，水温控制在20-25℃为宜（冬季注意防冻）；检查各管道是否按工艺要求接受，电器线路是否按要求接妥，电器线路是否完整，接线是否可靠；各阀门是否处于正常工作状态；打开高压泵进出口阀门，浓水排放阀门，打开压力表阀门，关闭各取样阀，并将预处理装置的阀门处于正确工作状态；检查高压泵转动部分是否灵活，如发现异常，需采取必要的措施予以处理。 开机：开启RO装置的总电源开关；开动预处理系统，打开过滤器的放气阀门，待放气阀出水后，关阀门，预处理给水压力应使保安过滤器压力指示在0.15-0.4Mpa；利用原水泵给水压力，使水通过高压泵进入反渗透膜组件3分钟，以排除组件及管路中的空气；开启高压泵，（此时一、二级浓水调压阀、淡水阀应为全开状态）低压运行（0.2-0.5MPa）5分钟，以便冲洗膜元件，然后慢慢关小浓水调压阀门，使工作压力缓慢上升，当压力升到0.8-1.2Mpa，使压力稳定下来，设备正常运行。若要提高水量，可适当提高运转压力。严禁在浓水阀、淡水阀关闭状态下开高压泵，否则会严重损坏反渗透组件。淡水为常开状态，停机保护时除外。自动运行时，通过调试后调整好各阀门的开度，开启各相关阀门，将手动自动转换开关转向自动方式，系统将自动运行实现各功能；检查各系统压力，检查淡水流量，调整调压阀门和高压水泵旁通阀门，以确保装置的回收率，高压水泵旁通阀可调节高压泵出水压力，一级进水压力为1.0Mpa左右，一级出水压力为0.8Mpa左右，一级淡水流量在60-70L/min，旁通阀一旦调好不要随意再动。二级进水压力为1.0Mpa左右，二级出水压力为0.8Mpa，二级淡水流量在35-45L/min左右，以后运行一段时间后产水量会有所下降，应适当关小旁通阀或清洗膜元件； 关机：本装置在停车时，首先要逐渐打开调压阀门，逐渐降低工作压力，注意关机时严禁突然降压，避免卷式反渗透膜元件损坏。关闭一级高压泵，冲洗2分钟后在关闭原水泵。二级泄压后在关闭二级高压泵。关闭所有阀门，注意让反渗透膜组件内充满水。关闭其他电源和电源总开关，关闭预处理系统各设备。 反渗透控制说明：当原水箱的水位中高液位时，原水泵，一级高压泵才能运行；当中间水箱水位处于中低液位时，原水泵启动，一级高压泵运行。当中间水箱水位处于高液位时，???级高压泵停运，原水泵停运；当纯水箱水位处于地中液位时，二级高压泵运行；当纯水箱的水位高液位时，二级高压泵将停止。