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注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求一增加黑框警告项内容应包括免疫抑制剂会增加感染的易感性可能促进淋巴瘤和其他肿瘤的发生只有对免疫抑制治疗和对接受器官移植的患者有经验的专科医师才可以使用本品患者应在配备相应的医疗设备和实验室人员及可支持的医疗条件下接受本品的治疗负责病人长期随访的医师应掌握病人的全面信息以便对患者进行必要的随访使用本品的育龄妇女必须采用避孕措施在妊娠期间使用本品可能增加流产先天性畸形等风险二不良反应项应包括与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立一方面是因为基础疾病的存在另一方
注射用吗替麦考酚酯说明书修订要求
一、增加黑框警告项，内容应包括：
免疫抑制剂会增加感染的易感性，可能促进淋巴瘤和其他肿瘤的发生。只有对免疫抑制治疗和对接受器官移植的患者有经验的专科医师才可以使用本品，患者应在配备相应的医疗设备和实验室人员及可支持的医疗条件下接受本品的治疗。负责病人长期随访的医师应掌握病人的全面信息以便对患者进行必要的随访。
使用本品的育龄妇女必须采用避孕措施。在妊娠期间使用本品可能增加流产、先天性畸形等风险。
二、【不良反应】项应包括：
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立，一方面是因为基础疾病的存在，另一方面是因为其它多种药物的联合应用。
临床试验
在预防性肾
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