《药事管理学》考查课试题幻灯片.doc

中国医科大学2014年4月补考考试《药事管理学》考查课试题 一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。） 1. 临床研究用药物，应当 D A. 在符合GCP规定的环境中制备 B. 在符合GDP条件的操作室制备 C. 在符合GLP要求的实验室制备 D. 在符合GMP条件的车间制备 E. 以上都不对 满分：1 分 2. 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是 C A. 《野生药材资源保护管理条例》 B. 《濒危野生动植物物种国际公约》 C. 《中华人民共和国野生动物保护法》 D. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》 满分：1 分 3. 新药的临床前研究包括的内容是 D A. 生物等效性试验 B. 人体安全性评价 C. 推荐临床给药剂量 D. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 E. 不良反应的考察 满分：1 分 4. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有 B A. 学术性、公益性、专业性 B. 学术性、公益性、非营利性 C. 公益性、全国性、专业性 D. 全国性、专业性、非营利性 E. 全国性、专业性、学术性 满分：1 分 5. ISO9000：2000质量管理定义是指 C A. 在质量方面计划和管理的活动 B. 在质量方面实施规范或控制计划的活动 C. 在质量方面指挥和控制组织的协调活动 D. 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动 满分：1 分 6. 药品管理立法的基本特征应是以 C A. 药品生产中的质量为核心的行为规范 B. 药品流通中的质量为核心的行为规范 C. 药品质量标准为核心的行为规范 D. 药品经济标准为核心的行为规范 E. 药品行政管理为核心的行为规范 满分：1 分 7. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指 C A. 从事生产流通经济活动的企业 B. 从事生产流通经济活动的法人单位 C. 经营药品的专营或兼营企业 D. 经营中药的专营企业 E. 经营西药的专营企业 满分：1 分 8. 哪级以上医院应成立药事管理委员会 B A. 一级 B. 二级 C. 三级 D. 特级 满分：1 分 9. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 A A. 商业方面 B. 技术方面 C. 能力方?? D. 理论知识方面 E. 合理用药方面 满分：1 分 10. 药品信息管理的主要目的是 E A. 对特殊药品特殊管理 B. 保证用药的安全性 C. 保证用药的合理性 D. 保证用药的有效性 E. 提供用药咨询服务 满分：1 分 11. 我国长期依靠仿制药品发展的是 E A. 医药总量 B. 医药行业 C. 医药技术水平 D. 医药经济 E. 化学制药工业 满分：1 分 12. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是 A A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C. 毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品 D. 精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品 E. 戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品 满分：1 分 13. 下列关于《中华人民共和国中医药条例》，正确的是 A A. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号 B. 对野生药材资源实行保护原则 C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源 E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代换，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。 满分：1 分 14. 国家药品监督管理局的职能机构有 D A. 5个 B. 8个 C. 10个 D. 15个 E. 20个 满分：1 分 15. 拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是 C A. 药品注册司的职责 B. 安全监管司的职责 C. 市场监管司的职责 D. 医疗器械司的职责 E. 人事教育司的职责 满分：1 分 16. 医院对药品的经济管理实行 A A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法 C. 金