2015年撤销GSP证书情况讲解.pptVIP

质量部 2015年工作总结;十一、经营企业监督管理情况 1、陕西省药品监督管理部门对经营企业的监管情况 （1）2015年7月6日，陕西省食品药品监督管理局开展了专职检查员药品GSP培训，为今后的GSP认证现场检查打下了良好基础，为之后的全面检查拉开了序幕。 （2）继国家食药总局2015年7月8日发布《药品医疗器械飞行检查办法》后，陕西省食品药品监督管理局药品认证中心开展了《药品医疗器械飞行检查办法》专题学习，为下一步检查工作奠定了基础。 （3）陕西省食品药品监督管理局应对国家食药总局的通告［2015年7月16日， 国家食品药品监督管理总局发布了关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告（2015年第34号）］，进一步规范我省药品经营企业经营行为 2015年7月30 日，陕西省食品药品监督管理局办公室发布了关于开展药品批发企业监督检查工作的通知; ; （4）2015年10月 13日 ，陕西省食药局市场处组织对全省10个地市的药品批发企业开展第一次飞行检查。省食药局今后常态化开展对药品经营企业飞行检查。 （5）省局进一步的飞行检查 陕西省食药局于10月13日-20日开展了我省药品经营企业飞行检查，检查范围涉及全省11个地市，21家药品批发企业。 飞行检查结果（下页）。 ;2015年工作总结; 2、撤销或收回GSP认证证书情况 （1）陕西省食品药品监督管理局撤销或收回GSP认证证书公告4次，共15家企业。; （2）全国 从国家食品药品监督管理总局“公告通知” 栏，可以看到2015年全年撤销或收回GSP认证证书公告共58次，涉及12个省份，其中广东省30次（59家）、湖北省9次（9家）、吉林省2次（5家），陕西省4次（15家），江西省2次（2家），山东省3次（4家），黑龙江省1次（2家），重庆市3次（4家），河北省1次（2家），山西省1次（8家），四川省1次（3家），甘肃省1次（8家），共撤销88家、收回33家药品经营企业GSP认证证书。 撤销或收回GSP认证证书情况表;; 2016年02月03日