大数据时代的中国药检信息化-中国食品药品检定研究院.ppt

落实合肥会议精神 做好全系统质量管理工作;全国药检系统质量管理会议介绍 做好全系统质量管理工作的设想;全国药检系统质量管理会议介绍;2013.5.22-24在合肥全国药检系统第二次质量管理 工作会议(首届2009年贵阳） 首次吸纳部分医疗器械代表参会 李云龙院长出席会议并讲话;OOS处理: Dr. Jeffrey Santiago(Novartis) 方法转移: Dr. Ingle(Lilly) 数据完整性: 冯劲松(北京诺华) GPCL常见问题: Dr. Andy Charvill(MHRA,张河战代) 新版CNAS-CL10解读: 程静(安徽省质监局);质量管理学组汇报工作进展; 加强“基于风险管理，以质量保证为中心，以信息化手段来实现的”实验室全面管理，力争用5-8年的时间，把省级以上检验机构基本建成符合国际规范的检验机构。;如何实现国际化战略目标;李云龙院长强调实验室管理应突出解决的问题;4.完善技术规则，突出解决质量管理的标准化问题 5.抓好强制管理，突???解决文件实际不一致的问题 6.紧跟时代发展，突出解决质量管理的信息化建设 7.强化自身建设，突出解决质量管理乏力的问题 ;做好全系统质量管理工作的设想;强化质量意识，认识质管工作意义 加强学科建设，提高质管理论水平 重视队伍建设，提升质量管理能力 做好全员培训，理解体系文件要求 发挥监督作用，解决文件落地问题 赶超先进水平，加快国际化的步伐 ;1.强化质量意识 认识质管工作意义;实验室管理体系;总局科技标准司检验机构指导处职能;2.加强学科建设 提高质管理论水平;质量管理纳入中检院青年基金;搭建质量管理交流平台;3.重视队伍建设 提高质量管理能力;中检院质量管理网络建设;4.做好全员培训 理解体系文件要求;5.发挥监督作用 做好文件落地工作;6.赶超先进水平 加快国际化的步伐;院内国际预认证工作;做好能力验证 检验各所技术水平;小结;谢谢！