第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂题材.ppt

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第二章;导入新课;教学目标;;第一节 基本操作;一、药剂工作中的称量;手秤; 4.量取操作 量器:常用的量器有量筒、量杯、量瓶、滴定管等。 注意事项:①一般应左手持量器和瓶盖,右手取药瓶,并使瓶签朝上;②读数时,液面与视线成水平,透明液体以凹液面最低处为准,不透明液体或暗褐色液体,则以液面为准;③一般量取液体以不少于量器总量的五分之一为度;④在量取黏稠性液体时,不论注入或倾出,均须以充分时间使其按刻度流尽。 ;二、粉碎; 常用的粉碎方法:根据药物的性质、粉碎度要求以及设备条件选择相应的粉碎方法。 ①混合粉碎和单独粉碎 ②干法粉碎和湿法粉碎 ③低温粉碎 ④特殊粉碎 ;粉碎机;(3)冲击式粉碎机(impact mill) 对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用广泛,因此具有“万能粉碎机”之称。 锤击式粉碎机 冲击柱式粉碎机;(4)流能磨(Fluid-energy mills) 流能磨系利用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体,速度可达音速或超音速。 由于粉碎过程中高压气流(170 kPa~2070kPa)膨胀吸热,产生明显的冷却效应,可以抵消粉碎产生的热量。 ;三、筛分;;粉末等级标准;混合(mixing)将两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。 目的:使处方中各处分分布均匀,以保证制剂中药物含量准确、色泽一致。 方法和器械:1.搅拌混合 2.混合筒混合 3.研磨混合 4.过筛混合 混合机、混合筒、乳钵、药筛 影响混合均匀性的因素: 1、各组分的比例 2、各组分的相对密度 3、含低共熔组分 ;1、配研法:在生产药品或食品中,由于配方中各成分比例相差悬殊,不易混匀,因此采用“等量递增法”效果较好。其具体操作方法是:取小量的组分和等量的量大的组分,同时至于混合机械中混合均匀,再加入 同混合物等量的量大的组分混合均匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止 。 讨论:怎样将1000g葡萄糖与5g氯化钠混合均匀?;2、打底套色法: 3、共熔现象:当???种或两种以上药物按一定的比例量研磨混合后,产生熔点降低而出现润湿和液化的现象。如阿司匹林与对乙酰氨基酚和咖啡因。 ;第二节 散 剂;一、概述 散剂(Powders)系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。 其分类有如下三种方法: ①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂; ②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散; ③按用途来分类,可分为内服散、外用散。;散剂具有以下一些特点:;散剂的制备;举例:痱子粉的制备 [处方] 麝香草酚0.6g 薄荷脑0.6g 薄荷油0.6ml 樟脑0.6g 水杨酸1.4g 升华硫4g 硼酸8.5g 氧化锌6g 淀粉10g 滑石粉加至1000g ;含特殊药物的散剂;散剂的质量检查;4)吸湿性 散剂的比表面积较大,有较大的吸湿性和风化性,严重影响散剂的质量以及用药的安全性。因此,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。 临界相对湿度(critical relative humidity, CRH) 是水溶性药物的特征参数。空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。几种水溶性药物混合后,混合物的CRH约等于各组分CRH 的乘积,因此,这类药物混合或保存必须在低于混合物CRH的环境下进行才能有效地防止吸潮。;第三节 颗粒剂;颗粒剂的特点;颗粒剂的分类;颗粒剂的质量要求;颗粒剂的制备;感冒退热颗粒 ;颗粒剂的质量检查 ;④溶化性:取供试颗粒剂10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊,但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀,泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。 ⑤装量差异:单剂量包装的颗粒剂,其装量差异限度应符合下表的规定。 ;第四节 胶囊剂;教学目标;胶囊剂(Capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。;胶囊剂具有如下一些特点;胶囊剂的分类 ① 硬胶囊剂(Hard capsules) 是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,

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