药品文献评价指导原则.doc-国家药品评价中心.docVIP

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2017-04-14 发布于天津
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药品文献评价指导原则一开展药品对指导临床合理用药具有极其重要意义目前我国不够规范主要表现为资料获取过程中收集不全面分析评价方法不规范及结果解释和运用不合理指导原则规范上市药品文献评价流程借鉴循证医学证据分类分级严格评价和不断更新的理念与参考卫生技术评估综合评价卫生技术有效性安全性的指标与形式引进系统评价规范化流程和全程质量控制的方法本原则上市药品文献评价本原则上市药品文献评价文献等一定时范围内特定研究文献归纳的基础上并报二评价一一般流程文献评价的一般流程见下图确定评价目的根据管理部门的要求或者药

药品文献评价指导原则一、开展药品对指导临床合理用药具有极其重要意义。目前我国不够规范，主要表现为资料获取过程中收集不全面、分析评价方法不规范及结果解释和运用不合理。指导原则规范上市药品文献评价流程借鉴循证医学（EBM）证据分类、分级、严格评价和不断更新的理念与参考卫生技术评估（HTA）综合评价卫生技术有效性、安全性的指标与形式引进Cochrane系统评价规范化流程和全程质量控制的方法本原则上市药品文献评价本原则上市药品文献评价文献等一定时范围内特定研究文献归纳的基础上，并报二、评价（一）一般流程文献评价的一般流程见下图： 1. 确定评价目的。根据管理部门的要求或者药品生产企业的自