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定 量 分 析; 以化学、物理化学及生物化学的方法和技术对药物(化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂)的质量进行全面控制的学科。;
;第一节 分析化学及其作用
第二节 分析化学的发展
第三节 分析化学的方法分类(重点)
第四节 分析过程和步骤
第五节 分析化学的学习方法;第一章 绪 论;无机化学;一 、分析化学的定义; 以化学、物理化学及生物化学的方法和技术对药物(化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂)的质量进行全面控制的学科。;三、分析化学的作用;
质量标准制定
有效成分测定
纯度测定
化学结构确证
;;古代炼金术;5;5; 2. 按分析对象分类;3. 按分析方法测定原理分类;分
析
化
学;4.按试样用量分类;6.按分析方法作用分类;从不同角度对分析化学方法分类;第四节 分析过程和基本步骤;维生素C
拼音名:Weishengsu c
英文名:Vitamin C
书页号:2005年版二部-669 C6H8O6 176.13
本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为190 ~192 ℃,熔融时同时分解。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5°。 ;【鉴别】
(1) 取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份加硝酸银试液0.5ml ,即生成银的黑色沉淀,在另一份中,加二氯靛酚钠试液1 ~2 滴,试液的颜色即消失。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。 ;【检查】
溶液的澄清度与颜色
取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4 号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在420nm 的波长处测定吸光度,不得过0.03。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
铁 取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置1000ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液25ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L 硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。 ;铜 取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 杂质检查法),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。
重金属 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依
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