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武 义 家 园 医 药 原 料 有 限 公 司 WuyiJiayuanPharmaceuticalMaterialsCO.,Ltd 检验报告单 Certificate of Analysis ` Product Product PPrroodduucctt:Ganciclovir 品名:更昔洛韦 CAS CAS CCAASS 82410-32-0 : Molecular Structure Molecular Structure MMoolleeccuullaarrSSttrruuccttuurree: Batch No. 批号 Manu. Date 生产日期 2013-06-18 Quantity 批量 350kg Rep. Date 报告日期 2013-06-19 Bource 来源 Workshop 车间 Expiry Date 有效期 24 months QCS 检验标准 USP33 美国药典33 版 TETS检验 STANDARD 标准 RESULTS 结果 Appearance 外观 white powder 白色粉末 white powder 白色粉末 Solubility Very slightly soluble in water Complies 溶解度 微溶于水 符合规定 Identification Ultravioletabsorption紫外吸收图谱 Complies符合规定 鉴别 Infraredabsorption红外图谱 Complies符合规定 Water ≤6.0% 1.2% 水分 Heavy metals ≤20ppm <20ppm 重金属 Residue on ignition ≤0.1% 0.02% 灼烧残渣 Related impurities Nomorethan0.5% compoundA 0.11% 有关物质 No more than 1.5% for total impurities 0.55% HPLC assay 98.0%~102.0% 99.4% 液相色谱含量 Package:Closed packing with moisture-proof plastic bag inside, packing with paper-plate boxes outside.(3kg-25Kg),moisture-proof plastic bag inside, packing with aluminum foil bag outside.(<3kg) Conclusion: Complies With USP33 符合美国药典33版。 ANAI.YIST:Chen.MH CHECKER:Zhu.JD Q.C.SUPEDRVISOR:Zhen.FZ Asking for a Sample TEL:0086-579FAX: 0086-579 MSN: yesir518@ E-mail163.com

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