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武义家园医药原料有限公司
武 义 家 园 医 药 原 料 有 限 公 司
WuyiJiayuanPharmaceuticalMaterialsCO.,Ltd
检验报告单
Certificate of Analysis
`
Product
Product
PPrroodduucctt:Ganciclovir
品名:更昔洛韦
CAS
CAS
CCAASS 82410-32-0
:
Molecular Structure
Molecular Structure
MMoolleeccuullaarrSSttrruuccttuurree:
Batch No. 批号 Manu. Date 生产日期 2013-06-18
Quantity 批量 350kg Rep. Date 报告日期 2013-06-19
Bource 来源 Workshop 车间 Expiry Date 有效期 24 months
QCS 检验标准 USP33 美国药典33 版
TETS检验 STANDARD 标准 RESULTS 结果
Appearance 外观 white powder 白色粉末 white powder 白色粉末
Solubility Very slightly soluble in water Complies
溶解度 微溶于水 符合规定
Identification Ultravioletabsorption紫外吸收图谱
Complies符合规定
鉴别
Infraredabsorption红外图谱
Complies符合规定
Water
≤6.0% 1.2%
水分
Heavy metals ≤20ppm <20ppm
重金属
Residue on ignition ≤0.1% 0.02%
灼烧残渣
Related impurities Nomorethan0.5% compoundA 0.11%
有关物质
No more than 1.5% for total impurities 0.55%
HPLC assay 98.0%~102.0% 99.4%
液相色谱含量
Package:Closed packing with moisture-proof plastic bag inside, packing with paper-plate
boxes outside.(3kg-25Kg),moisture-proof plastic bag inside, packing with aluminum foil
bag outside.(<3kg)
Conclusion: Complies With USP33 符合美国药典33版。
ANAI.YIST:Chen.MH CHECKER:Zhu.JD Q.C.SUPEDRVISOR:Zhen.FZ
Asking for a Sample TEL:0086-579FAX: 0086-579
MSN: yesir518@ E-mail163.com
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