医药企业经营与管理-第二章.pptVIP

咳速停糖浆 成分：吉祥草、黄精、百尾参、桔梗、虎耳草、枇杷叶、麻黄、桑白皮、罂粟壳。 辅料为:蔗糖、苯甲酸钠、羟苯乙酯、枸橼酸、薄荷脑、杨梅香精 第三节 医药企业的生产计划 生产计划就是企业为了生产出符合市场需要或顾客要求的产品，所确定的在什么时间生产，在哪个车间生产以及如何生产的总体计划。（何时，何地，何人，怎么做） 一、生产计划的内容 根据产品分： 生产品种计划、原辅料计划、包装材料计划、能源消耗计划等 根据时间分： 长期计划、年度计划、季度计划和月度计划 二、生产计划的编制步骤和方法 （一）调查研究 （二）确定目标 （三）综合平衡 （一）调查研究 调查的内容有疾病发生的地域、人群、季节，用药规律，市场销售记录。 目的：减少盲目性，掌握市场变化和发展趋势 （二）确定目标 原则：从实际出发，激发工作积极性 1、药品品种指标 是指企业在计划期内，生产的不同品种、规格的药品。 （综合考虑，合理确定药品品种） 2、药品质量指标 质量是企业赢得竞争的关键，药品生产企业要制定更高的企业内控标准，以保证在供应、储存、使用的过程中质量符合国家标准。 3、药品产量指标 常用“万片”、“万粒”、“万支”表示 4、药品产值指标 产值指标：用货币表示企业生产药品的数量（药品产值、总产值、净产值） 药品产值：指企业在计划期内生产的可供销售的药品价值 净产值：指企业在计划期内新创造的价值 （三）综合平衡 对外： 要同药品生产的相关产业如化工、食品、能源等生产计划取得衔接平衡 对内： 安排好企业内部的生产、技术、物质、资金、人员等的综合平衡 目标：保证药品的正常生产 第四节 医药企业生产过程的管理 （一）药品生产的技术管理 工艺是指规定生产一定数量的成品所需起始原料和包装材料的质量、数量、生产过程及注意事项； 工艺方法的先进性、可行性、严肃性和相对稳定性，是保证药品质量的重要因素。 （一）生产工艺规程 生产工艺规程是药品生产过程中遵循的技术准则 内容：药品名称和剂型，处方组成，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。 生产工艺规程修订时间一般不超过5年 （二）岗位操作法 概念：是对生产过程中本岗位所有操作而制定的书面材料 内容：生产操作方法和要点等（P21） 修订期限一般不超过2年 （三）标准操作规程（sop） Sop是对某项具体操作所做的书面指令 修订期限不超过2年 （四）生产记录 1、填写生产记录的遵循的原则 2、生产记录的复核 3、批生产记录的整理、审核与保管 保存时间至药品有效期满后1年，未规定有效期的至少保存3年。 三、在制品管理 （一）半成品管理 （二）车间剩余物料的管理 （三）不合格品的管理 （四）成品的管理 二、药品生产过程控制 指对影响生产质量和生产成本的主要因素或环节实施控制 （一）半成品的管理 红色不合格区 黄色待验区 检验 绿色合格区 （二）车间剩余物料的管理 车间每个产品的每个批生产结束后都必须进行物料使用情况的统计 要求：使用物料+剩余物料=实际领用物料 剩余物料退回仓库 （三）不合格品的管理 凡不合格原料、辅料不准投入生产，不合格中间品不得流入下道工序，不合格成品不准入库（出厂） （四）成品的管理 类似半成品管理 合格后，办理入库手续，将成品移交仓库 四、药品生产的现场管理 药品生产的现场管理包括： 人员管理、设备管理、材料管理、作业方法管理和环境管理 （一）员工仪表 穿戴本岗位工作服和劳动保护用品，不穿拖鞋，不留长发、胡须，不留长指甲，不化妆佩戴首饰等 （二）现场区域 工作区、通道、物料区的区分要有标志，现场整洁、有序。 （三）工作程序 按照生产部门所下达的生产任务，按工艺规程和操作规程进行生产。 （四）定制管理 人员定置：规定每个操作人员的工作位置和活动范围，严谨串岗。 设备定置：根据生产工艺流程要求，合理安排设备位置。 物品定置：根据生产流程，确定原辅料、半成品和成品存放区域，状态标志齐全、醒目、美观、规范。 （五）生产现场安全管理 生