纠正与预防措施控制程序SX-QP-12.docVIP

纠正与预防措施控制程序 版本A/0 计划部： 技术部： 生产部： 仓储部： 采购部: 管理部： 外贸部： 总经办： 编制部门：品质部 编制日期：2014年9月 管理及修订、解释权归品质部 纠正与以预防措施控制程序 1 目的 消除实际或潜在不合格原因，防止类似问题再发生或预防问题的发生，持续改进质量管理体系的有效性。 2 范围 适用于各部门采取纠正、预防措施的控制。 职责 3.1技术部、品管部负责对产品持续改进的策划，当出现现实的和潜在的质量问题时发出相应的《质量异常处理表》，并跟踪验证实施效果。 3.2 各部门负责相应的改进、纠正和预防措施的实施。 3.3 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施。 3.4 贸易部负责有效的处理顾客意见。 4 工作流程 流程图 责任部门 工作内容 记录 1.相关部门 根据不合格信息及相关信息统计分析来识别不合格或潜在的不合格。 《质量异常处理表》 2.相关部门 通过现场调查、数据分析等方式来掌握不合格或潜在不合格的现状 3.相关部门 明确纠正和预防措施要达到的目标 4.责任部门 运用各种质量管理工具，对产生不合格或潜在不合格的5M1E（人、机、料、法、环、测）进行分析，以并确定主要及次要原因。 质量分析报告 5.责任部门 根据原因分析，制定相应的措施，确保措施全面、有效。 6.品管部 对制定的措施合理性，有效性进行评价，确保采取的措施是确实可性，并且有效的。 7.相关部门 按计划执行纠正和预防措施，并记录措施的实施情况，分管领导及管理者代表纠正和预防措施提供相应的资源配置。 8.相关部门品管部 品管部及相关部门根据有关程序文件对纠正和预防措施的实施效果进行验证，并记录于相关的记录中。 相关质量管理记录 9.相关部门 措施标准化，写入相应的技术和管理文件。 5 流程说明 5.1 纠正措施 5.1.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再次发生,纠正措施应与遇到的问题的影响相适应。 5.1.2 各部门对质量管理体系各过程输出的信息识别不合格。 5.1.3 不合格包括： a.过程、产品质量出现的不合格； b.管理评审发现的不合格； c.内部审核发现的不合格； d.外部审核发现的不合格； e.顾客对产品报怨、投诉和索赔； f.供方产品出现的不符合； g.其他不符合质量目标、方针和质量管理体系文件要求的情况。 5.1.4 原因分析、制定措施、实施及验证 各责任部门按相关文件规定对不合格项进行原因分析、制定纠正措施、并经部门经理批准后报主管部门。 5.1.4.1(a)项，由品管部填写《质量异常处理表》中的事故描述和责任初定，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施，并由品管部对措施实施情况及实施结果进行跟踪验证。 5.1.4.2(b)项，由品管部将不合格信息传递至责任部门，责任部门对本部门的不符合项目进行原因调查分析，制定纠正措施，填写《质量异常处理表》，由管理者代表指定部门对措施实施情况及实施结果进行跟踪验证。 5.1.4.3（c）项，在贸易部或品管部接收顾客投诉时,填写《质量异常处理表》，由品管部组织对顾客投诉措施实施结果进行跟踪验证。 5.1.4.4（f）项，当供方产品出现的严重不合格时，由品管部通