得宝松(复方倍他米松注射液)药品说明书.pdf

核准日期： 修改日期： 复方倍他米松注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：复方倍他米松注射液 商品名称：得宝松?/DIPROSPAN? 英文名称：Compound Betamethasone Injection 汉语拼音：Fufang Beitamisong Zhusheye 【成份】 本品为复方制剂，其组份为：二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸钠。每支含二丙酸倍他米 松按倍他米松计为 5mg 和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为 2mg，并含有灭菌缓冲剂和防腐 剂。非活性成份包括二水磷酸氢二钠、氯化钠、依地酸二钠、吐温 80、苯甲醇、对羟基苯 甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇 3350 及注射用水。 【性状】 本品为白色混悬液。 【适应症】 本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一 种辅助治疗，不能代替常规疗法。 肌肉骨骼和软组织疾病：类风湿性关节炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、 脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。 变态反应性疾病：慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经 性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。 皮肤病：异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症 日光性皮炎、荨麻疹、肥大性扁平苔藓、糖尿病脂性渐进性坏死、斑秃、盘状红斑狼疮、银 屑病、瘢痕疙瘩、天疱疮、疱疹样皮炎、囊肿性痤疮。 胶原病：播散性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、结节性血管周围炎。 肿瘤：成人白血病和淋巴瘤的姑息治疗，小儿急性白血病。 其他疾患：肾上腺性腺综合症、溃疡性结肠炎、节段性回肠炎、口炎性腹泻、足部疾病 (硬鸡眼下滑囊炎、僵拇、小趾内翻)、需结膜下注射的疾病、糖皮质激素奏效的恶液质、肾 炎及肾病综合症。 本品可治疗???发性或继发性肾上腺皮质功能不全，但应适当补充盐皮质激素。 本品推荐用于： （1） 肌内注射治疗对全身用糖皮质激素类药物奏效的疾病； （2） 直接注入有适应症的病患软组织； （3） 关节内和关节周围注射治疗关节炎； （4） 皮损内注射治疗各种皮肤病； （5） 局部注射治疗某些足部炎性和囊性疾病。 【规格】 1ml：二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg 与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg。 【用法用量】 所需剂量有所不同，必须按疾病性质、严重程度及患者反应而达到剂量个体化。 起始剂量应维持或加以调节，直至取得满意疗效。若经适当时间治疗后未能取得满意的 临床疗效，则应停用本品，并采用其他适宜的治疗方法。 全身给药：对于大多数疾病，全身治疗的起始剂量为 1 至 2ml，必要时可重复给药。给 药方法是臀部深部肌内注射(IM)，给药剂量和次数取决于病情的严重程度和疗效。对于严重 疾病如已经适当抢救措施得到缓解的红斑狼疮患者，初始剂量可能需要 2ml。 多种的皮肤病经肌内注射本品 1ml 治疗后起效。可根据病情选择重复给药。 治疗呼吸道疾病时，肌内注射本品后数小时内症状得以缓解。对于支气管哮喘、枯草热、 过敏性支气管炎和过敏性鼻炎，注射本品 1 至 2ml 可有效地控制症状。 治疗急性或慢性滑膜囊炎时，肌内注射本品 1 至 2ml 疗效极佳，必要时可重复给药。 局部用药：一般不需要合用局麻药，如要合用，可将本品与 1%或 2%盐酸普鲁卡因或 利多卡因在注射器内(不可在药瓶内)混合，但应使用不含尼泊金类防腐剂的制剂。也可使用 类似的局麻药，但不可用含有尼泊金甲酯、尼泊金丙酯及苯酚等的局麻药，使用时须先将药 瓶中的混悬注射液适量抽入注射器内，然后抽入局麻