拜新同J20040031u.pdf

核准日期： 修改日期： 硝苯地平控释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。。。 请勿勿咬、、、嚼、嚼嚼嚼、、、、掰断药片掰断药片。。。其活性成份被吸收后。其活性成份被吸收后，，，空药片完整地经肠道排出，空药片完整地经肠道排出。。。 【【【药品名称【药品名称】】】 通用名称：硝苯地平控释片 商品名称：拜新同? 英文名称：Nifedipine Controlled-release Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Kongshi Pian 【【【成份【成份】】】 化化学名称： 2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5吡啶二甲酸二甲酯 化化学结构构式： 分子式：C17 H18 N2O6 分子量：346.34 【【【性状【性状】】】 本本品为圆形双凸的坚硬玫瑰红色薄膜衣片。 【【【适应症【适应症】】】 1．高血压 2．冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳劳累累性心绞痛) 【【【规格【规格】】】 30mg 【【【用法用量【用法用量】】】 治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂剂 量。肝功功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂剂量： 1．高血压： 拜新同?30mg 片剂剂 一次30mg( 一次1片)，一日1次 拜新同?60mg 片剂剂 一次60mg( 一次1片)，一日1次 2．冠心病： 慢性稳定型心绞痛(劳劳力力性心绞痛) 拜新同?30mg 片剂剂 一次30mg( 一次1片)，一日1次 拜新同?60mg 片剂剂 一次60mg( 一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂剂量为每日30mg 。 疗程：用药时间应由医生决定。 用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制制。 【【【不良反应【不良反应】】】 临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566 ，1998 年10 月13 日)： 1%≤≤≤发生率≤发生率＜＜＜10%：：： 整个机机体 虚弱(疲劳劳)，水肿，头痛 心血管系统 外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感) 消化化系统 便秘 神经系统 头晕 0.1%≤≤≤发生率≤发生率＜＜＜1%：：： 整个机机体 腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛 心血管系统 低血压，体位性低血压，晕厥，心动动过速 消化化系统 腹泻，口干，消化化不良，肠胃胀气，恶心 肌肉骨骼系统 腿部肌肉痉挛 神经系统 失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕 呼吸系统 呼吸困难，鼻炎 皮肤及其附属结构构 瘙痒，皮疹 泌尿生殖系统 夜尿，多尿，阳痿 0.01%≤≤≤发生率≤发生率＜＜＜0.1%：：： 整个机机体 过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝 组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛 心血管系统 心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动动过缓， 心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位 消化化系统 厌食，嗳气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT 升 高，肝