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食品微生物检测实验室内部质量控制(IQC)和外部质量评估(EQA);内 容;前 言;
必须保证:
? 重视客户的要求;
? 不断提高;
? 第一次就要做到正确操作;
? 集体行动;
? 领导重视;
? 建立机构内外的监督机制。; 食品微生物检测实验室(以下简称实验室)的质量控制不仅仅是对检测过程本身简单的控制,而是贯穿于实验室全部质量活动的始终。
要获得可靠的检测结果,实验室必须建立一套全面的质量管理体系,依据:
? GB/T15481-2000(IDT ISO/IEC 17025:1999)检测和校准实验室能力的通用要求
? GB/T4789.1-2003 食品卫生微生物学检测 总则
? SN 0330-94 出口食品微生物检测通则
? ISO/IEC 7218-2003 Microbiology of food and animal feeding stuffs — General rules for the microbiological examinations; 在全面的质量管理体系中,实验室质量控制是一个相当重要的环节。
实验室质量控制通常包括实验室内部质量控制(internal quality control, IQC)和外部质量评估(external quality assessment, EQA)。;实验室质量控制;实验室质量控制示意图;第一部分 外部质量评估(EQA);(1)、上级或国际权威机构评估、稽查
实例1:2004年12月 USDA 来青对食品实验室微生物检测室进行等效行评估;
实例2:2005年2月 EU水产品考察团来青考察;
实例3:2005年6月挪威食品安全专家来青对食品实验室微生物检测室进行考察评估;
实例4:2005年10月CMA组织计量认证监督评审;
实例5:每年省局组织专家对实验室进行考察评估。
实例6:CNAL/ILAC/NATA/EA等认可机构等实验室的初评、监督评审、复审等。;? 实验室间比对的概念:
按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。
? 实验室间比对目的:
A、确定某各实验室进行某项特定检测的能力,以及监测实验室的持续能力; ; B、识别实验室的问题并制定相应的纠正措施,可能与人员的能力或一起的校准有关;
C、向实验室的客户提供根高的可信度;
D、确定和监控新的检测方法的有效性和可比性;
E、确定某种方法的性能特征,通常成为共同试验;
F、为标准物质赋值,并评估其适用性;
G、鉴别实验室间的差异。;? 能力验证的概念
能力验证是为确定某个实验室进行某项特定检测的能力而进行的实验室间比对,以及监控实验室的持续能力的实验室间比对。
GB/T 15483-1:1999 利用实验室间比对的能力验证 第1部分:能力验证计划的建立和运作
GB/T 15483-2:1999 利用实验室间比对的能力验证 ?第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用
CNAL规定:获得其认可前参加一次能力验证活动;已认可实验室在其认可范围内的每个主要领域每4年至少参加一次能力验证活动;当认可实验室的关键技术人员或认可范围发生变化时,认可委员会将缩短实验室参加能力验证的时间间隔。;能力验证类型:
a)定性计划---如要求实验室识别检测物品的某个组分;
b) 数据转换演练---如提供给实验室多组数据要求进行处理,以获得进一步的信息;
c) 单件物品检测---一件物品按顺序送往若干个实验室,并按时返还组织者;
d) 单项演练---就单一事件向实验室发送一个检测物品:
e) 连续的计划---按规定的时间间隔,连续地向实验室发送检测物品。;能力验证的作用;权威食品微生物能力验证组织者;参加微生物能力验证的一般步骤:; 1、实验室内部质量控制(IQC): 实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。其目的在于监测实验室分析测试过程,以评价检验结果是否可靠,并查找和排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因。实验室的内部质量控制适用于整个检测过程的所有活动,包括收集样品、检测直至报告检测结果。;内部质量体系;
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