一致性评价选编.ppt

一致性评价江苏省药物研究所药品;一致性评价的目的和意义 ;国家层面的推动政策没有按照一致;评价流程和一些困惑确定评价的品;备案流程向临床机构提出申请，获;还有多长时间可等待？2018年;各方职责按公布的目录确定待评价;一致性评价的研究方法--体内评;一致性评价的研究方法--体外评;一致性评价的研究方法--体外评;参比制剂的选择首选原研，亦可选;BE试验----研究总体设计1;BE试验----受试者选择1）;BE试验----给药方法单次给;BE试验----餐后生物等效性;BE试验----评价参数1. ;逆水行舟，不进则退！一致性评价;江苏省药物研究所药品质量一致性;评价中心业务范围原研制剂来源筛;评价中心联系方式联系方式：江苏