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四川省2010年度医疗器械产品质量监督抽查表
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附表1：
四川省2010年度医疗器械产品质量监督抽查表
序号产品名称抽样数量抽验批次抽样单位抽样完成时间检验完成时间总数经营或使用生产1一次性使用输液器（不含袋式输液器）75套/批80755各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽4批，在辖区内的生产企业各抽1批。5月30日7月30日2一次性使用输血器75套/批60582各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽3批，在辖区内的生产企业各抽1批。3一次性使用麻醉穿刺包20包/批100100各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批。4一次性使用无菌注射器1ml：
200支/批
2～50ml：
100支/批806020各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽3批，在辖区内的生产企业各抽5批。5一次性使用无菌溶药器（加药器）20～50ml：100支/批40382各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽2批，在辖区内的生产企业各抽1批。6医用电气设备1台/批804040各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽取2批物理治疗设备（如中频治疗仪、低频治疗仪、特定电磁波治疗仪、颈椎治疗仪、腰椎治疗仪等）、医用电子仪器设备（如多参数监护仪等）、中医器械类产品（如经穴治疗仪等）、电动病床，在辖区内的生产企业各抽2批。详见附表2。 各市（州）局在6月30日前抽样。
抽取的样品在10月30日前完成。7一次性使用无菌阴道扩张器30个/批100100各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批。6月30日8月30日8一次性使用无菌导尿管20支/批100100各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批。9一次性使用静脉血样采集容器
（真空采血管）100支/批(不同公称容量，不同附加剂）12010020各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批，在辖区内的生产企业各抽5批。10非吸收性外科缝线 1根/包：
40小包/批
15根/包：3小包/批
1卷/盒： 10小盒/批80782各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽4批；在辖区内的生产企业抽2批。11医用脱脂纱布或医用脱脂纱布块1Kg（纱布块：400小块）/批12010020各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽5批；在辖区内的生产企业各抽3批。8月30日10月30日12医用脱脂棉1Kg/批807010各市（州）局在辖区内的经营或使用单位抽4批；在辖区内的生产企业各抽2批。13天然胶乳橡胶避孕套（不含超强型）200个/批（至少150个/批）160160成都市局在辖区内的经营单位抽40批，其余各市（州）局在辖区内的经营单位抽6批。合 计12001079121
附表2：
拟抽样医用电气设备类别及主要生产企业
编号产品种类生产企业名称1超声诊断设备
（6823）成都燎原星光电子有限责任公司成都伟格科技有限公司成都维信电子科大新技术有限公司成都三信医疗电子有限责任公司绵阳索尼克电子有限责任公司绵阳麦迪克电子科技有限公司绵阳美科电子设备有限责任公司绵阳市富安民医疗器械有限责任公司绵阳市先锋医疗器械有限公司四川旭康医疗电器有限公司四川康源医疗设备有限公司2医用高频仪器设备
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