持有、保存或处分感染性生物材料之核备流程-中研院生物实验安全防护.doc

持有、保存或處分感染性生物材料之核備流程 103.07.08修訂 目的 依據「感染性生物材料管理辦法」第8條規定，「實驗室持有、保存或處分第二級以上危險群微生物或生物毒素，應經生安會或生安專責人員審核通過，始得為之。實驗室持有、保存或處分第三級以上危險群微生物或管制性生物毒素，除依前項規定辦理外，並應報中央主管機關核准，始得為之」。為利設置單位辦理核備作業，特訂定本流程。 感染性生物材料之處分類別及說明 感染性生物材料包括「具感染性之病原體」、「病原體之衍生物」及「經確認含有此等病原體或衍生物之物質」等3類。感染性生物材料之處分，是指其新增、銷毀、分讓及寄存等情事。 「新增」：指設置單位自行分離之感染性生物材料並予以保存之行為。 「銷毀」：指設置單位銷毀所持有感染性生物材料之行為。 「分讓」：指設置單位之間提供及收受感染性生物材料之行為。其中「需求單位」是指接受感染性生物材料之單位。 「寄存」：指設置單位將所持有之感染性生物材料，寄放保存於其他設置單位之行為。其中「需求單位」是指提供感染性生物材料之單位。 感染性生物材料之處分 基於風險管理及簡政便民之精神，疾病管制署（以下簡稱疾管署）對於感染性生物材料之處分管理，規定如下： 第一級危險群（以下簡稱RG1）微生物、非屬生物毒素之衍生物（例如核酸、質體、蛋白質等）或傳染病陽性檢體之處分，由設置單位自行規定管理之。 第二級危險群（以下簡