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医疗机构怎样开展药品不良反应监测1

;一、为什么要开展ADR监测工作 (一)充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务。 《药品管理法》第七十一条 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二、 十三、十四、十七、二十二条 《医疗机构管理条例》第二十五条:医疗机构 执业,必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。 《执业医师法》第二十二条:医师在执业活动中 要“遵守法律、法规……”;(二)报告药品不良反应是医务工作者的天职。 “希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”这些誓言、誓词,一方面指出医务人员的崇高之所在,也明确了医务人员工作的目标--维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测,正是达到这个目标所要做的工作之一。;(三)、药品不良反应是药品的基本属性,是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。 (四)、充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作。 1.对于政府药品监管部门,是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。 ;2.对于医务人员,通过开展药物不良反应监测,提高对药品不良反应的认知程度,减少和防止药品不良反应的重复发生,从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。 ;3.对于民众:可降低医疗费用、减轻病人负担;用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。 ;二、怎样做好ADR工作:; (一)成立不良反应监测组织机构;;机构中人员组成与责任;(2)不良反应评价专家组 人员组成:临床科、护理部、药剂科专家。 职责:对重大、复杂、疑难的药品不良事件进行分析、评价。;(3)临床科监测员: 人员组成:临床医师、护士长 职责:收集本科室所发生的不良反应情况,及时向专职收集员报告。;(4)不良反应专(兼)职收集员(1~3人) 人员:由药房主任或高年资的药学专业人员担任,具有对不良事件有初步的分析、评价能力。 职责:①负责不良反应(事件)报告的收集、审核、上报;②深入科室协助医生填写药品不良反应报告;③对不良事件进行初步的分析、评价;对重大、严重、复杂、疑??的药品不良事件建议领导小组组织专家进行评价;④及时向领导小组汇报药品不良反应检测中的其他重大问题。;(二)建立报告制度;(三)加强培训,普及监测知识,提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识,逐步培养报告的自觉性。;(四)落实责任,明确到人。 1、专(兼)职监测员:①有心.责任心强、业务能力好.。②有职(院下文)。③有权(可以查阅病历、检验结果)。④有时间。⑤有任务(下达收集的例数指标)。⑥有培训。 2、科室监测员要相对固定,责任心强,能带动其他医务人员开展ADR监测。 ;三、如何收集药品不良事件;四、几点建议: 1、领导重视。 2、正确认识,消除疑虑,制定保密制度。 3、特别重视ADR专(兼)职监测员的选拔、培养与使用。 4、建立奖惩制度。定期总结,表彰先进,及时反馈。 5、经常向住院病人宣传药品不良反应知识,特别是拟给不良反应较严重的药品前,应向患者做客观的介绍。 ;药品不良反应信息相关网站 国内相关网站网址 ;只要是药品,就有可能存在不良反应; 只要使用药品,就有发生不良反应可能。 ; 谢谢大家 对大姚ADR工作的支持! 电话:0878-6210335

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