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佳华百货 ISO 9001:2000标准讲座;定 义;定 义;定 义;定 义;定 义;新标准内容讲解;應用範圍;有效應用系統;允許的删减 ;词义解釋;含重要變更的條文;企业須: 按標準的要求建立文件化的质量管理体系 实施并保持 不斷改進其有效性 ;企业須: 定出所需的過程 確定過程的次序和相互作用 確定準則和方法以確保運作及控制 確保獲得必需的資源及資料 監測、量度和分析這些過程 為達到計劃中的結果和持續改進而採取必要的行動 ＰＤＣＡ模式;ISO9001总体要求;案例;4.2 文件要求4.2.1 總體要求;所需文件化的程度視乎: 公司的大小 公司的服务特性 過程的複雜程度和相互作用 人員的能力 ;制度化程度的决定要素;相关定义;四层文件的区别;质量手冊須包括的内容： 範圍 支持豁免的理據 引用相关的程序文件 描述對质量管理系統內各過程相互作用;4.2.3 文件控制;建立《文件控制程序》文控\流程图.doc: 發放前，批核文件之充份性（领导控制） 評審，更新及再批核（适应内外部变化） 識別狀態（文件编号，版本号的控制） 可於使用場所獲取（文件的发放范围的制订） 清晰可讀，易於識別及方便取閱（规定文件的保管） 確保可識別及控制外來文件（国家行业标准）办公室\资讯法规管理程序.doc 防止使用失效文件（及时撤走、销毁、标识）;建立《质量记录控制程序》： 1.什么是质量记录： （外部