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FMECA在食品安全追溯管理中的应用 　　将FMECA应用到食品安全可追溯性的研究中是意大利的Massimo Bertolini、Maurizio Bevilacqua和RobertoM于2003年共同提出来的。为了解决企业内部复杂的生产过程中追溯问题，他们将FMECA引入到企业内部追溯中，并提出了一个具体应用方案。 　　Massimo Bertolini等人通过对意大利的一家面食制品厂的案例分析，得出了可能导致企业内部追溯系统（正在设计的或已经运行的）故障的关键点，并提出了一些措施对该系统进行改进。目前，将FMECA技术应用于食品追溯链或可追溯性系统中的在国内还未见报道。 　　Massimo Bertolini等人进行的CA分析是选择了美军标MIL-STD-1629A中的CN法，因为具处理方法直接、数据易处理等优点。在FMECA分析过程中，他们以追溯系统的“准确”、“高效”为两个衡量指标，“故障模式”即是是指降低这两个指标的异常情况，并按严酷度和发生概率等级划分（表1）。分析结果填充在FMECA分析表单中（表2），对应的风险矩阵图（附图）中描述的各个故障模式的危害度，共分为“不可接受的”、“不欢迎的”、“偿补措施下可接受的”和“无条件接受的”4个等级。经过分析、改进、分析这样的动态过程，最终将故障模式“不可接受的”和“不欢迎的”转变为“无条件接受的”或“补偿措施下可接受的”。 　　小结 　　将FMECA应用到食品追溯链或可追溯性系统中，至少有以下几点意义： 　　第一，定位追溯链或可追溯性系统的关键和核心问题。将FMECA应用到食品安全追溯链或可追溯性系统的分析中，根据关键点的定性（量）分析，可以识别出关键点，并提出相应的改进措施。 　　第二，推动可追溯性系统相关标准和规范的形成。 　　实现可追溯性，需要按统一的标准来管理生产、加工、包装、存储、运送和销售的各个环节。为保证可追溯系统的有效运行，利用FMECA对食品整个追溯链或可追溯性系统的分析，确定关键点（包括追溯信息、追溯方式手段等），对具有指导性的构建追溯系统的相关标准和规范的形成提供了一种方法和工具。 　　第三，FMECA应用效果显著、潜力大。FMECA不仅可以应用于对追溯链的某一段（或可追溯性系统的子系统）的分析，也可以应用于整个追溯链（或可追溯性系统）的分析，从而真正地实现从“农田到餐桌”的全程追溯。 　　FMECA在食品安全追溯链和追溯系统的研究中，需要对相关环节进行详细的分析，可能涉及到企业的内部非公开信息，企业在这些方面的开放程度较低，容易产生抵触情绪，妨碍分析工作的有效开展。目前，政府虽已经出台了一些政策，但并未有明确到位，有必要加强引导企业提高在食品安全方面的开放水平和透明度。 　　FMECA技术在追溯链或可追溯性系统研究工作中的应用，应该注意以下几个问题： 　　（1）“谁设计，谁分析”。FMECA工作应由构建追溯链和设计可追溯性系统的专门人员完成，即“谁设计、谁分析”。为了保证FMECA工作的全面性、有效性、真实性和可靠性，也可采取以设计人员为主体，吸收各方相关人员组成“FMECA团队”（如食品安全、质量控制、生产管理、物流管理等方面的人员）共同完成FMECA工作，其中可靠性专业人员应协助设计人员完成分析工作，提供实施FMECA的程序、方法，并进行适时指导。 　　（2）整个链的FMECA分析。通过对“从田头到餐桌”整个追溯链或可追溯性系统的FMECA分析，以全局的高度进行统筹分析，便于综合考虑各种因素（如成本、技术手段和必要性），从而准确把握和发现影响追溯链的关键节点，最终提出解决问题的方案。 　　（3）FMECA的动态分析过程。FMECA是一个反复迭代、逐步完善的过程。在可追溯性系统的设计和运行阶段，都可以使用FMECA分析。设计和开发完成的可追溯性系统可能并不完善，随着系统的试运行，可能会出现未曾预料的问题，还需要进行改进，而FMECA分析就可以应用到这个动态的改进过程中。