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PAGE  PAGE 7 GSP认证工作计划 部门工作内容具体要求完成时间责任人人力资源部一、建立员工档案1、收集所有员工的毕业证、职称证、上岗证、资格证原件与复印件，无原件的应有有效证明；2、分发并回收员工履历表4、所有员工应有劳动合同二、建立员工健康档案1、制定年度（2014）体检计划表（内容包括体检时间、机构、人员、项目、费用等，请总经理批示）；2、列出公司直接接触药品人员名单3、收集所有员工本年度健康证或体检表，注意新员工体检时间在入司前（验收员、养护员应有“视力”、“辩色力”检查）；4、完善健康档案表，建立健康档案，并有目录和编???便于检索；5、年度体检汇总报告（内容包括体检时间、机构、人员、项目、结果，对不合格的采取的措施，请总经理批示）。三、建立培训档案（一）公司培训档案1、制定年度（2014）培训计划报告书，计划表，内容包括：内部培训应有法律法规、《药品管理法》及条例、GSP及细则；药品专业知识；职业道德；岗前培训、转岗培训，特殊岗位，特殊岗位（质量管理人员及验收、养护、保管员）培训；外部有特殊岗位培训、质量管理人员继续教育培训2、在质量管理部配合下组织完成以上内容的培训；3、填制培训记录：包括员工培训签到表、培训记录表、培训考核成绩一览表、培训效果评价调查表等4、培训教材及资料5、培训效果汇总报告（内容包括培训目的、内容、人次、培训达到率、效果调查表发出和回收份数，培训效果满意率、不足及加强措施）；6、建立公司培训档案，并有目录和编号便于检索。（二）员工培训档案1、填制员工培训档案表；（外部培训、继续教育培训和特殊岗位的培训应有记录）2、完成三次以上的笔试试卷；四、公司文件1、公司《药品经营许可证》、《营业执照》；2、公司组织机构图、质量管理机构图；3、公司质量方针、目标；4、质量领导小组成立文件及历次质量领导小组会议记录；5、质量管理部成立文件；6、质量负责人、质量管理部经理任命文件及其他中层干部任职文件7、质量手册颁发令8、公司基本简介9、员工花名册； 部门工作内容具体要求完成时间责任人业务部一、建立采购资料档案1、制定2014年各季度采购计划并有质量管理部意见和签名； 采购计划应有会议记录；2、制定临时采购计划（按送货单补）并有质量管理部意见和签名；3、签订2014年度购销合同和质量保证协议书二、业务经营记录1、确定品种、供应商、客户，按购销记录制作进、销、存票据，并完成基础数据的平衡2、搜集2013年6月以后新品种资料。3、收集、更换首营企业资料。4、签订委托运输合同三、建立合格供货方档案（此资料可与首营企业资料共用）1、制定合格供货方一览表；2、填制合格供货方档案表；3、收集企业资料（均须盖企业原印章）①《药品经营许可证》/《药品生产许可证》（盖公章）；②《营业执照》（盖公章）③法人委托书（必须有委托期限、委托范围、被委托人身份证号码，企业公章和法人亲笔签名或印章，注意委托时间必须在本公司首营业审核和首次进货前）；④业务员身份证复印件（盖公章）⑤企业GSP或GMP证书复印件（盖公章）；4、更换购销合同和质量保证协议书四、使用计算机系统建立首营企业档案1、录入《首营企业审批表》2、收集企业资料（均须盖企业原印章）①《药品经营许可证》或《药品生产许可证》（盖公章）；②《营业执照》（盖公章） 业务部③法人委托书（必须有委托期限、委托范围、被委托人身份证号码，企业公章和法人亲笔签名或印章，注意委托时间必须在本公司首营企业审核和首次进货前）；④业务员身份证（盖公章）；⑤企业GSP或GMP证书复印件（盖公章）；3、签订购销合同和质量保证协议书。六、使用计算机系统建立首营品种档案1、录入《首营品种审批表》；2、收集企业资料（均须盖企业原印章），证、照等资料可与首营企业资料共用。①质量标准；②《药品生产批件或换发批准文号批件》；③物价批文；④最小包装、标签、说明书样板；⑤省级药检报告书后交质量管理员归档。