可乐定透皮贴剂治疗抽动障碍的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验.pdfVIP

维普资讯 上海精神 医学 ????年第 ??卷第 ?期? · ??? ·? · 论 著 ·? 可乐定透 皮贴剂治疗抽动 障碍 的随机 、双盲 、? 安 慰剂对 照 、多中心临床试验? 杜亚松? 李华芳? 钟佑泉? 焦富勇? 于得澧? 王 惠梅? 苏林雁 。? 王 民洁? 马 士薇? 顾牛 范? 【摘要】? 目的 探讨可乐定透皮贴剂治疗抽动障碍的疗效和安全性。方法 对???例符合 ????? 一 ?短暂性抽 动障碍、慢性运动或发声抽动障碍及 ????????综 合征?发声与多种运 动联 合抽 动障碍 ?临床? 诊断标准 ?— ??岁的儿童和青少 年 ，采用可乐定透皮贴剂或安慰剂治疗 ?周 ，贴剂 ?片贴 于背部肩胛 骨? 下 ，每周左 右交 替。可乐定透皮贴剂 与安慰剂 比例为 ?： ?，所 用贴剂剂 量根据体重 高低分 别为 ?．???／? ?，?．???／?和 ?．???／?。如耶鲁大体抽动严重程度量表 ???????减分率 ???％且 ???— ?评分 ??视 为? 无效 ，在 ?周末终止试验 ，并予 以泰必利治 疗。结果 经过 ?周治疗 ，试验组 ?????从治疗前 ???．??±? ?．???分下降至治疗 末的??．??±?．???分 ；对 照组从 治疗前 ???．??±?．???分下 降至 ???．??±?．???分。? 两组 相 比在治疗第 ?周末 ?????总分修正均数的差异 有统 计学 意义 ????．???。治疗 ?周后 ，试 验组? 中 ??．??％???／????患者为临床 痊愈 ，??．??％ ????／????患者 为显著进 步 ，??．??％ ???／????患者 为进? 步 ，??．??％???／????为无效 。治疗 ?周后 对 照组 中 ??．??％ ???／????患 者为 临床痊 愈 ，??．??％ ???／? ????患者为显著进步 ，??．??％ ???／????患者为进步 ，??．??％ ???／????为无 效。两组 比较疗效差异有 统? 计学意义 ?? ??．????，???．???。试验组治疗 的有效率 为 ??．??％ ，对照组为 ??．??％ ，两组 相 比差异? 有显著性 ?? ???．????，???．????。两组在实验室 检查 、心 电图、生命体 征 、皮肤反 应等方 面均无 明显? 异常 。