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医疗器械产品技术要求编号 - 山东省食品药品监督管理局.docVIP

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  • 2017-04-21 发布于天津
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医疗器械产品技术要求编号 - 山东省食品药品监督管理局.doc

    医疗器械产品技术要求编号鲁械注准系列空气隔离装置产品型号规格及其划分说明型号与命名产品规格产品代号示例型医用空气隔离装置规格参数见表表序号型号柜体尺寸长宽高工作区台面尺寸长宽高备注性能指标工作条件环境温度相对湿度大气压力范围无强烈的气体流动电源交流单相频率外观要求柜体喷涂件表面不应有明显的麻点流痕漏涂露青橘皮裂痕等缺陷整体外观应平整光洁不得有明显磕碰划痕污垢等缺陷说明功能的文字和图形符号标志应正确清晰端正牢固隔离装置显示面板显示正常按键开关操作灵活无阻滞功能准确结构要求前操作窗口开启与关闭应轻便

    医疗器械产品技术要求编号: 鲁械注准20152410648 BYKG系列空气隔离装置 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1型号与命名 BYKG - X 产品规格 产品代号 示例：BYKG-Ⅴ型医用空气隔离装置 1.1.1规格参数：见表1 表1 序号型号柜体尺寸 （长×宽×高）工作区台面尺寸 （长×宽×高）备注1BYKG-Ⅴ1100×695×1924968×695×630 2.性能指标 2.1工作条件 2.1

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