实验室认可评审工作指导书20061115.doc

版次：A CNAS-WI14-01 共 NUMPAGES 25页 修订：0 实验室认可评审工作指导书 第 PAGE 25页 发布日期：2006-11-15 实施日期：2006-11-15 实验室认可评审工作 指　导　书 中国合格评定国家认可委员会 目 录 1 目的4 2 范围 4 3 职责4 4 评审过程5 4.1 任务接收5 4.2 文件资料审查5 4.3 预评审6 4.4 现场评审策划6 4.5 现场评审工作预备会8 4.6 现场评审活动8 4.6.1 首次会议8 4.6.2 现场观察、完善评审日程表9 4.6.3 现场评审10 4.6.4 召开座谈会………………………………10 4.6.5 评审组内部会………………………….10 4.6.6 与实验室沟通…………………………..10 4.6.7 末次会议10 4.6.8 后续工作…………………………………..11 4.7 跟踪验证11 5 现场评审时常遇问题的处理12 5.1 现场试验/测量审核/盲样试验结果处理12 5.2 对申请认可项目/参数的检测/校准经历要求12 5.3 对除标准方法以外的其它方法的认可要求... 12 5.4 涉及能力验证的要求12 5.5 对实验室评估测量不确定度的要求13 5.6 对量值溯源有效性的要求13 5.7 授权签字人的确认14 5.8 不符合项和观察项要求14 5.9 对有移动设施的实验室的要求15 5.10 对于租用设备的要求15 5.11 关于自校准实验室16 5.12 关于实验室符合相关法律法规的要求16 5.13 对内审员的要求16 5.14 对于多场所的现场评审问题16 5.15 现场评审发生危及人身健康安全情况的处理….17 5.16 初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间…..…..17 5.17 现场评审时,实验室提出更改认可范围17 5.18 现场评审时，评审人日数需要调整17 5.19 评审员不能按计划参加评审17 5.20 现场评审时发现实验室故意损害CNAS声誉的行为17 5.21 中途停止现场评审18 6 监督评审18 7 复评审19 8 扩大认可范围的评审19 9 填写评审报告的要求20 10 对评审员的评价22 11 工作记录22 12 相关表格22 实验室认可评审工作指导书 1 目的 为规范实验室认可评审工作，保证评审结果公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，编制本指导书。 2 范围 本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。 3 职责 3.1 评审组长： 3.1.1 对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。 3.1.2 管理评审组并保持与CNAS、被评审实验室之间的联络； 3.1.3 负责评审策划，预评审； 3.1.4 完成/组织完成对被评审实验室质量管理体系文件和技术资料的评审； 3.1.5 编制评审日程安排，并主持和管理现场评审工作； 3.1.6 必要时，对评审组成员进行必要的培训； 3.1.7 协调和监督评审员与技术专家的活动，对评审组成员的现场评审表现做出评价； 3.1.8 向实验室处提交完整的评审报告。 3.2 副组长 3.2.1 协助组长工作。 3.3 质量管理体系评审人员： 3.3.1 完成/协助评审组长完成对被评审实验室质量管理体系文件评审； 3.3.2 协助评审组长完成对实验室推荐的授权签字人的评审。 3.4 技术能力评审人员： 3.4.1 完成/协助评审组长完成对被评审实验室技术文件的评审； 3.4.2 评审实验室申请认可范围内的技术能力和评审中发现的技术问题； 3.4.3 协助评审组长完成对实验室推荐的授权签字人的评审。 3.4.4 技术专家作为评审专业能力的补充和支持，不能单独从事评审工作。 4 评审过程 4.1 任务接收 4.1.1 文件资料的审查实行评审组长负责制。 4.1.2 评审组长收到申请资料后，对申请材料进行初步审查。需要时，根据审查情况，向项目负责人提出确定评审组成员的要求，将相关的技术资料交相应评审员审查，并向评审员提出资料审查的要求。。