药品说明书的写法.pdf

英文药品说明书的写法 蓝宙工作室 收集 英文药品说明书的写法 yanzezao 整理 目 录 第一节 进口药英文说明书的结构简介 第二节 药品名称 第三节 性 状 第四节 药理作用 第五节 适 应 症 第六节 禁 忌 症 第七节 用法用量 第八节 不良反应 第九节 注意事项 第十节 包 装 第十一节 贮 存 第十二节 其它项目 - 1 - 英文药品说明书的写法 yanzezao 整理 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有 Instructions 、Directions 、 Description，现在多用 Package Insert 或简称 Insert，也有用 Leaflet 或 Data Sheets。Insert 原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种 药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的 有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定 的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家， 也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者 可达上万词。较简单的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用 量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作 用、临床药理、临床前动物试验、临床试验、药代动力学、注意事项、 不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、 贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的 英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药 物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。 大多数英文说明书都包括以下内容：药品名称（Drug Names），性状 （ Description ），药理作用（Pharmacological Actions ），适应症 （Indications），禁忌证（Contraindications），用量与用法（Dosage and Administration），不良反应（Adverse Reactions），注意事项（Precautions）， 包装（Package），贮存(Storage)，其他项目（Others）。 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧 等分述如下。 二、药品名称 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name 或 - 2 - 英文药品说明书的写法 yanzezao 整理 Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name）， 其中最常见的是商品名。例如日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片， 其商品名为 Ursosan（Tablets），通用名为 Ursodesoxycholic Acid（熊去 氧胆酸）；化学名为 3α,7β-dihydroxy-5β-cholanoic acid（3α，7β-二羟基-5β- 胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角） 有一“R”标记，例如 ADRIBLASTNAR（阿霉素），TEGRETOLR（痛 痉宁）。“R”是 Register（注册）的缩写，表示该产品已经本国的有关部 门核