报告-国家食品安全风险评估中心.doc

质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明 （一）质量规格要求 乳铁蛋白的质量标准 1 范围 本标准适用于食品添加剂乳铁蛋白。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注明日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 5009.3食品中水分的测定 GB 5009.4食品中灰分的测定 GB 5009.5 食品中蛋白质的测定 GB 5413.21 婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜的测定 GB 5009.12 食品中铅的测定 GB 4789.2 食品微生物学检验 菌落总数的测定 GB 4789.3 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1生乳：应符合GB19301的规?? 3.1.2乳和乳制品：应符合GB19644的规定 3.1.3 其他原料：应符合相应的安全标准和/或有关规定 3.2 感官要求：应符合表1规定 表1 感官要求 项目要求检验方法色泽具有均匀一致的橙红色泽取适量式样置于50mL烧杯中，在自然光下观察色泽和组织状态，闻其气味，用温开水漱口，品尝滋味滋味、气味具有产品特有的滋味、气味、无异味组织状态干燥均匀的粉末状产品、无结块、无正常视力可见杂质 3.3 主要成分指标：应符合表2规定 表2 主要成分指标 项目指标检验方法蛋白质/（% ） ≥93GB 5009.5蛋白质中的乳铁蛋白/（ % ） ≥90附录A 铁 /（mg/kg） ≤350GB 5413.21 3.4 理化指标：应符合表3规定 表3 理化指标 项目指标检验方法水分/（% ） ≤5　GB 5009.3灰分/（% ） ≤1.5　GB 5009.4 3.5 污染物限量：应符合表4的规定 表4 污染物限量 项目指标检验方法铅/（mg/kg ） ≤0.2GB 5009.12 （铅） 3.6 微生物限量：应符合表5规定 表5 微生物限量 项目采样方案及限量a（若非指定，均以CFU/g或CFU/ml表示）检验方法ncmM菌落总数52100010000GB 4789.2大肠菌群5210100GB 4789.3平板计数法金黄色葡萄球菌5210100GB 4789.10 平板计数法沙门氏菌500/25g_GB 4789.4a 样品的分析及处理按GB 4789.1和GB 4789.18执行。 4 包装、标签、贮存 4.1 包装 包装所用容器、包装材料采用符合卫生标准和卫生要求的原材料。 4.2 标签 符合GB7718的规定 4.3 贮存 室温阴凉干燥处密封保存。不得露天存放，不得与有毒有害物质或其他杂物混存。 附录A 高效液相色谱法（HPLC）测定乳铁蛋白的纯度 1.范围 适用于高效液相色谱法检测乳铁蛋白的纯度。 2. 原理 用高效液相色谱法(HPLC)测定原料乳铁蛋白中乳铁蛋白的纯度。用纳米级纯水稀释样本，经聚乙烯苯-二乙烯基苯色谱柱分离，用20-90%乙腈进行线性梯度洗脱。在214nm波长下，经二极管阵列检测。 3. 试剂和仪器 1). 纳米级纯水：所用水经纳米级纯水净化系统出处理（电阻率达18兆欧姆） 2). 纯化的乳铁蛋白，西格玛公司生产 3). 乙腈（CAN），色谱级或以上 4). 三氟乙酸（TFA），色谱级或以上 5). 一次性塑料或玻璃移液管 6). 硅烷化色谱瓶(安捷伦 5183-4507号) 7). Resource RPC 3-mL聚乙烯苯-二乙烯基苯色谱柱（通用电气医疗集团 17-1182-01号) 8). HP 1100高效液相色谱系统(配二极管阵列检测器) 4. 步骤 4.1 标准样品的制备 准确称取13.2mg的乳铁蛋白标准品，定量转移到100mL的容量瓶中，用纳米级的纯水稀释后，用移液管吸取部分标准溶液到硅烷化的HPLC色谱瓶中。 4.