注射用三磷酸胞苷二钠的溶血性过敏性及血管刺激性研究.doc

 PAGE 6 作者简介：王秋菊，女，硕士研究生 *通讯作者：张予阳，女，教授，博士 Tel: (024E-mail:  HYPERLINK mailto:yuyangzhang2003@ yuyangzhang2003@  PAGE 1 注射用三磷酸胞苷二钠的溶血性、过敏性及血管刺激性研究 王秋菊1，吕娟2，梁晨1，张予阳1*（1．沈阳药科大学生命科学与生物制药学院，沈阳110016；2．沈阳药大药业有限责任公司，沈阳110016） 摘要：目的 考察注射用三磷酸胞苷二钠的体外溶血性、全身过敏性及在注射时对局部血管是否有刺激作用。方法 分别以家兔和豚鼠为受试动物，给予注射用三磷酸胞苷二钠，观察豚鼠有否全身过敏反应。观察给家兔连续多次注射此药后，局部血管有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用。用家兔红细胞为标本，观察该注射液有否体外溶血作用。结果 注射用三磷酸胞苷二钠对豚鼠无全身过敏反应。家兔血管滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应。对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论 注射用三磷酸胞苷二钠无血管刺激性、过敏性及溶血性。 关键词：注射用三磷酸胞苷二钠；过敏性；溶血性；血管刺激性 中图分类号：R965　　　文献标识码：A Study of hemolysis, hypersensitivity and stimulation on blood vessel of sodium cytidine triphosphate injection WANG Qiu-jv1, LV Juan2, LIANG Chen1, ZHANG Yu-yang1* (1.School of Life Science and Biopharmaceutics, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China; 2.Shenyang Yaoda Pharmaceutical Co., LTD., Shenyang 110016, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To observe the hemolysis in vitro, stimulation and hypersensitivity of sodium cytidine triphosphate injection. METHODS The stimulated reaction on rabbits’ blood vessel, the hemolysis and agglomerated reaction on rabbits’ red cells in vitro and the hypersensitivity reaction in guine-pig of sodium cytidine triphosphate injection were studied. RESULTS The results showed that no stimulation on blood vessel, no hemolysis and agglomeration on red cells and no hypersensitive action in guinea-pig. CONCLUSION Sodium cytidine triphosphate injection has no hemolysis, hypersensitive and stimulative reaction. KEY WORDS: sodium cytidine triphosphate injection; hypersensitivity; hemolysis; stimulation 三磷酸胞苷二钠(sodium cytidine triphosphate，CTP)是一种核酸类药物，可提供细胞代谢所需要的能量，对于稳定细胞膜、维持神经元的存活起重要作用，同时具有促进受损神经细胞的修复、再生等多种作用[1]。近年来，该药在临床上广泛用于辅助治疗如脑梗死等急性脑血管病、充血性心力衰竭、新生儿缺血缺氧性脑病及糖尿病周围神经病变等疾病引起的神经损伤。为了评价注射用CTP的安全性,更好的为临床安全用药提供理论依据,本研究利用家兔和豚鼠为受试动物，对其血管刺激性、致敏性及溶血性进行了临床前实验性评价。 材料与方法 药品与试剂 注射用三磷酸胞苷二钠（沈阳药大药业有限责任公司）；阴性对照药，0.9%氯化钠注射液（沈阳志鹰制药厂）。 实验动物 大耳白家兔，2.5～3.0kg，雌雄兼用；白色豚鼠，210～230g，雌雄各半（沈阳药科大学实验动物中心提供，合格证号：SCXK（辽）