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非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景 2009/10/24 10:15?? [新新工作?] 非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景 ? 摘 要 目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透， 不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。 本文对非 PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。 关键词 输液剂； 非PVC；生产工艺；应用? ? 目 录 引言? …………………………………………………………………………3 1研究背景与目的? …………………………………………………………3 1.1研究背景…………………………………………………………………3 1.2研究目的…………………………………………………………………3 2我国非PVC软袋大输液的现状……………………………………………4 2.1当前软袋大输液发展情况………………………………………………4 2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况……………………………………4 3非PVC软袋大输液的可行性………………………………………………5 3.1目前其它类输液剂包装存在的不足……………………………………5 3.2应用非PVC软袋大输液的可行性………………………………………6 3.3非PVC软袋大输液的优点………………………………………………6 4非PVC软袋大输液生产的工艺……………………………………………8 4.1基本工艺流程……………………………………………………………8 4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺……………………………………9 5非PVC软袋大输液的市场前景……………………………………………9 结 语…………………………………………………………………………11 致 谢…………………………………………………………………………11 参考文献 ……………………………………………………………………12 ?? 引 言 ? 输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液，在临床上使用很广泛，它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全，而且也是影响药剂质量的重要因素之一。输液产品的包装技术近年发展很快，从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料（包括PVC 软袋和非PVC 软袋）， 其中新型非PVC 多层共挤膜软袋输液技术更是彻底改变了传统的输液方式，使输液过程变得更为安全。同时，由于它与多种药物都有很好的相容性，因此成为在输液生产工艺中最有发展潜力的包装技术，被公认为最安全可*的输液产品。 1研究背景与目的 1.1研究背景 经过相关研究比较，发现与玻璃瓶输液相比，非PVC 软袋输液不存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等问题，使用后空袋可紧密压缩，使体积减少80 % ，材料单体可生物降解，十分环保；同时，非PVC 软袋输液产品的药效稳定性、药物相溶性及使用安全性也大大高于PVC 输液产品，这是 据了解，目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，总产量远远不能满足国内巨大的市场需求，因此该项技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。 1.2研究目的 本文主要是研究非PVC软袋大输液的工艺及市场应用前景。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC