内审员培训练习题[1.docVIP

PAGE  PAGE 6 ISO/IEC17025标准场景练习 一、练习目的: 使学员熟悉ISO/IEC17025条款。 二、练习说明 每一个场景都是一个评审员在实验室评审期间可能遇到的情况。学员的任务是根据场景找出标准中对应的条款（如：场景为以知识保存为目的保留作废文件，正确的对应条款为4.3.2.2d）。 请每个学员独立思考，分析每个场景在ISO/IEC17025中密切对应的条款，然后再参加小组讨论。在许多场景中，对应的条款可能多于一个，尽量标出最明确的条款。不要走极端。 三．场景描述 序号场 景涉及 条款管理要求1实验室负责人声称要求一个文件化的程序来处理顾客投诉是不现实的。用他的话说：“每一个投诉是不同的，并且我们很少发生顾客对结果确实产生疑问的情况，如果有，都是由我亲自调查。”2实验室内部审核程序要求每个部门的??导每月对另外一个部门进行部分审核，审核计划确保每次审核涉及到质量体系的不同要素。3在前一个场景中，每次审核结果由质量负责人汇总，并在每月实验室管理层会议上提交讨论。4实验室评审时，评审员发现实验室存放几份已过时的程序复印件。这些程序没有标识表明他们是已过时的复印件。当询问这些已过时的程序时，实验室负责人说，这些程序是历史记录的一部分。5为了安全和负责，实验室已经设计了一个观察室，允许客户观察对他们样品的检测，而不必进入检测现场。6一个大规模的地球化学分析实验室，其顾客包括一些矿物勘探公司，最近该实验室雇用一名退休的地质学家作兼职质量控制员助理。实验室新成员聘用程序中没有表明这位地质学家也是上述勘探公司中某一个公司的兼职顾问。7某一年，实验室主任正在休年假时，实验室接到许多不常做的检测任务。一个部门负责人给实验室经理打电话问怎么做，因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。8在询问有关化学药品和消耗品的采购程序时，实验室负责人在其公文柜中终于找到他通常使用的供应商清单，但承认此清单已有一段时间没有修订，且没有包括实验室现正在购买的所有材料。9由于压力测试机出了问题，检测实验室就将顾客委托检测的混凝土测试圆柱送给附近混凝土生产商的质量控制实验室检验。实验室经理承认他不知道那个实验室是否被认可，但是他知道在那儿工作的一些人，看上去有足够的知识。10公司提前退休一揽子计划的提议被实验室中九位资深专业检测人员中的七位接受，其中包括化学实验室主任和微生物实验室主任。这七人在随后的三个月内退休。11在对实验室评审时，评审员看到许多装有实验记录的纸箱堆放在楼房一端的楼道口，而此楼道口是一个指定的紧急出口。12当评审员查看到客户Ａ的实验室文档时，注意到实验室收到该客户的合同，但合同的要求没有被评审的记录。13实验室已经建立了一套意图启动预防措施的程序，但这些程序似乎仅强调问题发生以后情况的处理。14实验室主任想了解是否有必要分离技术管理者和质量主管的职能；他的实验室仅有五名员工，除主任自己以外，没有人可以被指定负责质量管理。15评审一家化学分析实验室时，评审员发现备品库中有许多化学试剂，当询问是否有验收记录时，实验室主任解释说：实验室的消耗品由物资部负责，并且这些试剂都是使用多年的常用试剂，对检测结果不会造成影响。16标准GB/T3521-95《石墨化学分析方法》的发布实施时间为1995年10月1日，并写明原GB3521-83《石墨化学分析方法》同时废止。而非金属材料科标准使用人得到使用GB/T3521095代替GB3521-83的书面通知时间为1998年5月18日。实验室质量手册11.3条款也规定：“实验室每年定期审核文件，包括第三层文件，以保证其现行有效性”。17在审核农畜实验室的记录和报告时发现，农畜实验室有时采用其他实验室的测试结果。查其档案，仅有实验室名称和联系人登记。实验室主任解释说：“对这些实验室的体系和技术能力进行过评估，委托范围和责任也是明确的，但未及时整理资料入档”。18评审一家工厂实验室，检查纠正措施记录时，问及如何进行不符合检测工作控制，实验室主任解释说：我们有文件规定，谁发现都有权停止不符合工作。19在评审中，评审员发现实验室的一名工作人员使用的方法手册上有手写更改。但这些更改未经过批准。技术要求20李新作为地质化学家工作了十几年，最近有一实验室短期聘用他做稀有金属的分析，这是他的专业特长。实验室主任决定，由于李新以前有这方面的检测经验，他一定有能力承担这些检测工作，不需要其他的培训了。21当询问培训记录时，实验室负责人回答实验室程序要求人事部保存所有的培训记录。22由于工作性质，实验室采用的许