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生物医用高分子材料 大作业 杜勃宏 （高分子学院材料一班 2013141431191） 摘要：一种新的可诱导再矿化的高分子材料（简称APD）可用牙本质，牙釉质的抗过敏，抗磨修复。本文主要描述它的产业化工艺，路线，厂房和工艺流水线设计，质量控制的要点，消毒方法的选择等。 关键词：APD 可诱导再矿化 高分子材料 产业化工艺 路线 厂房 工艺流水线设计 质量控制的要点 消毒方法 前言 在生活中，我们的牙齿经常遇到龋病，磨损等问题。在正常情况下，牙齿存在脱矿和再矿化的动态平衡过程，抑制牙齿脱矿并促进其再矿化是治疗龋病的重要途径。牙齿的再矿化是典型的生物矿化过程，而有机基质是矿化成核过程中关键的调控因素。因此研究有机基质诱导矿化的机理和开发能促进牙齿再矿化的有机高分子材料对于治疗龋病有着重要的意义。本文就是对一种新型可诱导再矿化的高分子材料APD的产业化工艺，路线，厂房和工艺流水线，质量控制要点，消毒方法的选择等的介绍。 产业化工艺和路线 原理：Franklin等将混合的聚丙烯酸和聚乙烯磷酸作为模板，对脱矿的牙本质再矿化过程进行了研究，两种酸连接着钙磷盐和胶原基质蛋白，使亚稳的无定形磷酸钙吸附到脱钙的胶原基质上，变为稳定磷酸钙晶体，进一步沿着胶原纤维排列组装，使脱矿的牙本质再矿化，被誉为artificial protein的树枝状高分子材料dendrimer。 在工业上，我们利用聚丙烯酸和聚乙烯磷酸作为原材料。 充分混合两种原材料，加入适量的钙磷盐。 厂房设计 厂房设计应该严格遵守《洁净厂房设计规范》GB50073-2001的相关规定。首先应该保证洁净度等级保证在10000以上，这就需要厂房的换气系统的单位换气次数来保证。其次在厂房结构上的设计，应尽量保证厂房内的空间空旷，减少支柱等障碍物，保证气流几乎不受干扰，且防止房间里任何地方的灰尘积累。在建筑材料的选择方面，厂房的顶棚，墙面和地板的材料应该选择不易破裂、不易粘颗粒、以及几乎不起灰尘的材料，除此之外，还应保证材料的化学性能稳定，不会发生老化，降解，破损等情况。为了保证房间的洁净度??必须防止外面污染气流进入室内，为此，房间里必须保持正压。为了保持房间的正压，必须补充适当的新鲜空气。厂房的供排水系统也需合理设计，供排水的管道材料应选择化学性能良好的材料，最好对给入水进行杀菌消毒去离子处理，防止污染。厂房的电气系统也需要合理的设计，保证供电正常，对于紧要设备，应配备紧急备用电源。 工艺流水线设计 工艺流水线应该包括下列几部分：（一）原材料的获取与处理；（二）预处理与反应；（三）粗产品的制作；（四）产品后处理；（五）包装，最终产品。 原材料的获取与处理：获取了相应的原材料，对其进行处理提纯，消毒杀菌，保证原材料的纯度，洁净。 预处理：将原材料进行预先的反应与处理，使之能够更好地进行反应生成粗产品，提高反应效率。 粗产品的制作：大批量的生成，生成粗糙的原产品。 产品的后处理：对生成的粗产品进行提纯，干燥，消毒等一系列后续处理，得到精制产品。 包装，最终产品：对处理的精制产品进行产品包装，从而获取更好的市场效益。 5.质量控制的要点 该款产品是作用于我们的牙齿，诱导牙齿的再矿化，所以不应质量过大。产品质量过大，会造成负重感，且会有强烈的异物感。控制单次使用质量在感觉临界点以下，对于治疗帮助更大，产品才更成功。 6.消毒方法的选择 医用高分子制品在出厂前必须按照一定的方法进行消毒灭菌处理。目前医用高分子制品的消毒主要有消毒剂灭菌和辐射灭菌，医用压力蒸汽灭菌一般不适合医用高分子制品。对于本产品，由于它是作用于人体牙齿部位的药剂型产品，所以一般选择无毒性消毒剂处理或者辐射灭菌的方法消毒，但是后者的设备昂贵，且要考虑产品是否能耐伽马射线辐射。 7.后记 目前，促进牙齿再矿化的有机高分子材料的开发与研究仍处于初级探索阶段。本产品也是探索途中的众多产品中的一种。但相信随着我们对牙齿再矿化机理的深入研究，将会有更多如APD甚至优于其的产品如雨后春笋般冒出。但在此之前，我们还有相当一段路要走，距离工业化生产就更遥远了。因此，作为学习本专业的大学生，我们应该为之更加努力。