轻度认知损害临床研究指导原1.doc

PAGE  PAGE 4 《轻度认知损害临床研究指导原则（草案）》 田金洲1 ,2 ,时晶1 ,张新卿3 ,毕齐4 ,马辛5 ,王志良6 ,李晓斌6 ,盛树力3 ,李林3 ,吴振云7 ,房立岩1 ,赵晓东1 ,苗迎春1 ,王蓬文1 ,任映1 ,尹军祥1 ,王永炎8 ,首都医学发展基金轻度认知损害联合攻关项目组Z1 .北京中医药大学东直门医院老年病科,北京1007002 .湖北中医学院基础医学部,湖北武汉4300613 .首都医科大学宣武医院神经内科,北京1000534 .首都医科大学北京安贞医院神经内科,北京1000295 .首都医科大学北京安定医院老年病科,北京1000886 .华北制药集团制剂有限公司,河北石家庄0500157 .中国科学院心理研究所老年心理研究中心,北京1001018 .中国中医科学院临床基础研究所,北京100700摘要:轻度认知损害(mild cognitive impairment ,MCI)是指一个有轻度认知缺损但没有痴呆的疾病分类单元,是痴呆发病的预???信号和新的疗法靶点。欧洲MCI 诊断标准及其诊断程序更加符合MCI 综合征的异质性特征,基于此,首都医学发展基金MCI 联合攻关组提出MCI 的诊断方法,包括临床、神经心理、机能、神经影像和遗传检测,诊断程序分为三步。第一,确定MCI 综合征,必须符合下列条件:(1)来自患者和(或)家庭成员的认知主诉;(2)患者和(或)知情者报告在过去一年内相对于先前的认知功能有所下降;(3)认知障碍由临床评估证实,在记忆和(或)其他认知领域出现损害;(4)日常生活活动保存,复杂的工具性机能未受损或有非常轻微的损害;(5)无痴呆。第二,辨认MCI 亚型,即记忆型MCI 、单个非记忆区域MCI 以及多个区域MCI 。第三,尽可能明确亚型的发病原因,潜在原因有阿尔茨海默病、血管性痴呆和其他神经变性痴呆,如额颞叶痴呆、路易体痴呆、语义型痴呆以及创伤、感染、中毒、营养或内分泌缺乏等。推荐的辅助检查包括血细胞计数、血尿素氮、血肌酐、游离甲状腺素、甲状腺刺激激素、白蛋白、肝功能、血清维生素B12 和钙,CT(最好是MRI)是强制性的神经影像学检查。其疗效观测指标有(1)主要结果:痴呆或AD 转化的可能性;(2)次级结果:认知和机能;(3)补充结果:中医证候;(4)APOE ε4 携带者:携带状态对痴呆进展率或AD 转化率的影响,并比较治疗效果。关键词:认知障碍;诊断技术和方法;指导方案??? 轻度认知损害(mild?cognitive?impairment?,MCI)指一个有轻度认知缺损但没有痴呆的疾病分 类单元[1?,2?]?,是介于正常与痴呆之间的过渡状态[3]?。 研究表明,MCI?是痴呆的高危因素,在老年人中的 发生率大约为5?.3%?[2?]?,并以每年15%?、每2?年40% 以及每3?年53%?的比率发展为痴呆[4?]?。因此,MCI 目前已被广泛接受为痴呆发病的预警信号和新的疗 法靶点[5?]?。??? 轻度认知损害综合征有3?个亚型[6?]?:记忆型轻 度认知损害(amnesia?mild?cognitive?impairment?, aMCI)?、单一的非记忆区域轻度认知损害或称为非 记忆型轻度认知障碍(single?non-memory?mild?cog- nitive?impairment?,snmMCI)和多个区域的轻度认 知损害或称为认知型轻度认知损害(multiple-do- mains?mild?cognitive?impairment?,mdMCI)?。aMCI 是以记忆缺失或单纯记忆减退为表现,其他认知领 域相对保持完整,aMCI?主要进展为阿尔茨海默病 (Alzheimer?disease?,AD)?;snmMCI?指单一语言障 碍,或单一执行功能障碍,或单一视空间功能障碍, 依损害的认知区域可以进展为原发性进行性失语, 或额颞叶痴呆(frontal-temporal?dementia?,FTD)?, 或路易体痴呆(Lewy?body?disease?,LBD)?。mdMCI 的严重程度达不到痴呆标准,可能进展成AD?,也可 能进展为血管性痴呆(vascular?dementia?,VaD)或 其他痴呆和非痴呆疾病。此外,进展为AD?的MCI 患者中,76%?为APOE?ε4?等位基因携带者[7?]?。2000 年后,美国食品与药品管理局(Food?and?Drug?Ad- ministration?,FDA)已将MCI?作为痴呆疗法的新靶点,批准了包括多奈哌齐、维生素E?、烟碱和罗格列 酮在内的多项临床试验[8?,9]?。2006?年,欧洲阿尔茨 海默病协会(European?Consort