2015事业单位考试药品分类管理的概述管理目的及处方药管理.doc

中公教育.给人改变未来的力量 重庆中公教育(HYPERLINK //) 2015事业单位考试：药品分类管理的概述、管理目的及处方药管理 HYPERLINK /general/178/23289/?wt.mc_id=bk13850 \o 4月30日事业单位管理基础知识开课 \t _blank4月30日事业单位管理基础知识开课 药事管理虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药事管理知识点特别多，不好复习。今天中公网校事业单位考试网就带着大家总结归纳一下药事管理各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。 　　药品分类管理的概述 　　药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定。 　　实施药品分类管理的目的 　　1.加强处方药的监管、规范非处方药的监管; 　　2.改变药品现有的自由销售状况，保障人民用药安全有效。 　　处方药的管理 　　1.零售企业 　　不得经营：麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化剂、肽类激素(除胰岛素外)、疫苗、药品类易制毒化学品及法律规定的其他药品等。 　　2.生产、经营管理 　　(1)须取得生产、经营许可证及GMP/GSP证书; 　　(2)须按规定销售处方药并保存销售记录; 　　(3)生产企业须在处方药的包装、标签、说明书上醒目地印制警示语或忠告语：“处方药-凭医师处方销售、购买和使用!”。 　　(4)经营企业：须凭医师处方销售。须由药师审核处方签字后调配销售。 　　(5)禁止普通商业企业销售处方药。 　　3.医疗机构处方与使用 　　要根据用药需要、按规定使用处方药。 　　4.广告管理 　　不得在大众传媒进行广告宣传。需在卫生部和SFDA共同核准的专业性医药报刊进行广告宣传。