5.质量管理体系培训[五].ppt

质量管理体系培训（五）;7 产品实现 ;产品实现的策划;7.2 与顾客有关的过程 ;7.2.1 与产品有关的要求的确定 ;7.2.2 与产品有关的要求的评审 ;你认为开展订单评审有必要吗？;案例：;7.3 设计和开发 ;7.3.1 设计和开发策划 ;7.3.2设计和开发输入 ;7.3.3 设计和开发输出 ;7.3.4设计和开发评审 ;7.3.5 设计和开发验证 ;7.3.6 设计和开发确认 ;7.3.7 设计和开发更改的控制 ;7.4 采购 ;7.4.1 采购过程 ;供应商选择的标准是什么;假如供应商出现质量问题，对应的采购人员将受到相应的处罚，你还会选择这个供应商吗 ？你选择供应商的标准是什么？ ;7.4.2 采购信息 ;7.4.3 采购产品的验证 ;供应商的质量管理：;7.5 生产和服务提供 ;7.5.1 生产和服务提供的控制 ;为什么有必要制定作业指导书？;企业做SOP的目的？;案例：;如何做SOP？;赢在执行;7.5.2 生产和服务提供的过程确认 ;7.5.3 标识和可追溯性 ;案例：;7.5.4 顾客财产 ;7.5.5产品防护 ;7. 6 监视和测量设备的控制 ;当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； b) 必要时进行调整或再调整； c) 能够识别，以确定其校准状态； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； ;此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和验证结果的记录应予保持。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 ;案例： ;The end!