第7章胶囊生产设备.ppt

第七章 胶囊剂生产;第七章 胶囊剂生产;软胶囊剂生产;软胶囊剂生产基础;软胶囊剂生产基础; 软胶囊剂生产工艺流程图 成型与药物填充同时进行;软胶囊剂的生产方法;特点 产品含水量高，表面较软，将其表面的润滑油洗净后，送入先对湿度20-30%，温度21-24度地旋转式滚筒中进行定型，一般要在滚筒中放置十多个小时后才能分装。;软胶囊剂的生产方法;特点 与压制法比较，滴制法生产过程回料少，能有效地降低生产成本，但生产速度较低，且只能生产圆形产品，而压制法生产规模大，能生产出呈不同形状的产品。影响滴制法胶丸质量的因素主要有：明胶处方组分比例；明胶的黏度；药物、明胶及冷却液三者密度，应保持软胶囊在液状石蜡中有一定沉降速度，有足够时间冷却成型。;硬胶囊剂生产;胶囊剂的生产工艺及特点;硬胶囊剂生产技术关键是填充技术，内容物的流动性和填充设备是主要影响因素，内容物性质、用途不同，应选择不同的填充机械。 硬胶囊填充技术及特点;胶囊规格的选定应按照药物的规定剂量所占容积来选择最小空胶囊，常用的方法是先测定填充物料的堆积密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选用胶囊的规格。 常用胶囊的规格;硬胶囊灌装原理;填充粉末;间隙式压缩法 它依靠剂量器定量吸取药物并将粉末填入胶壳。实际操作时，剂量器插入粉体料斗内，活塞可将进入剂量头内的药物粉末压缩成具有一定黏结性的块状物，然后剂量器移向胶壳，将药物推入胶壳内。 特点：间隙式压缩法填充效果直接取决于料斗内粉末的流动性及粉床高度。为减少填充差异，应经常保持料斗内粉末具有一定的高度和流动性，同时药物处方常加入一些润滑剂或助流剂，以防止药物粉末黏附于剂量头内或活塞表面。;连续式压缩法 连续式压缩法由于填充速度加大，剂量器在粉体床中的停留时间相应减少，故对填充药物粉末的要求更高。处方中各成分密度应基本接近，粉末流动性要好，且不易分层。同时，处方粉末应有一定的可压缩性，以保证填充均匀。 特点：为避免剂量器从粉床中抽出后粉床??留有空洞影响填充精度，料斗内常设置有机械搅拌装置，以保证粉体床内药物粉末的均匀和流动。;真空填充法 真空填充法是一种连续式填充方法，利用抽真空系统将药物粉末吸附于剂量器内，然后再用压缩空气将药物吹入胶壳内。当胶壳未打开时，剂量器能将药物吹回料斗，避免污染机器，并减少浪费。另一种真空填充法是将胶壳内空气抽去，而使药物粉末直接吸入胶壳。 特点：采用真空填充由于无任何机械活动部件，可用于直接灌装药物原料，同时可省略药物预处理工序，节约操作时间和成本。;填充微丸;全自动间隙式灌装机;全自动连续式灌装机