“药品经营质量管理细则GSP”2012.pptVIP

GSP 2012;培训提纲;卫生部令第90号;一、内容解读;背景和过程 ;背景和过程;思路和内容 ;思路和内容;概 括;（一）全面提升软件和硬件要求内容 ;（二）针对薄弱环节增设一系列新制度 ;（三）与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接 ; 需要说明的问题 （一）关于适用范围 ;（二）相关配套文件的制定和施行 ;2013年2月19日下午14时;;1.提升门槛;1.提升门槛;2. 治理“走票”、“挂靠” ;3.鼓励与督促;4.借鉴与吸收;5.执业药师;三、业界关注要点; 1.我国《药品经营质量管理规范》升级 2.大部分小散医药流通企业将面临被淘汰风 险，面临退市 国家药监局预计，仅有30%的批发企业、20% 的零售企业可通过自身努力通过这一严格认证。 为了适应新规，各地不少流通药企未雨绸缪， 提前升级软、硬件，希望抢得先手。 ;2.门槛提高;3.网店方向;4.数量对比;5.趋势走向;关于贯彻实施 《药品经营质量管理规范 （2012年修订）》的通知;一、时限安排;（四）2013年12月31日前，未能通过新修订药 品GSP认证药品批企业，不得继续经营疫苗、 麻醉药品和第一类精神药品，药监部门应当 核减其相应的经营范围； （五）2013年12月31日前，全国性药品批发企 业应当率先通过认证； （六）2014年6月